消疲灵颗粒检测

检测项目

1.有效成分含量测定：人参皂苷Rg1≥0.5mg/g、黄芪甲苷≥1.2mg/g（HPLC法）

2.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

3.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm（ICP-MS法）

4.水分含量测定：≤9.0%（卡尔费休法）

5.溶化性测试：颗粒完全溶解时间≤5分钟（37℃1℃纯水）

检测范围

1.中药材原料：人参、黄芪、当归等基源鉴定及农残筛查

2.药用辅料：糊精、蔗糖等辅料的理化指标验证

3.中间品控制：提取物纯度、混合粉末均匀度监测

4.成品质量：三批中试产品全项检验

5.包装材料：铝塑复合膜密封性及迁移物测试

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2.微生物限度法：执行GB4789.2-2016《食品安全国家标准食品微生物学检验》

3.ICP-MS法：符合GB5009.268-2016《食品中多元素测定》

4.卡尔费休水分测定：依据GB5009.3-2016《食品中水分的测定》

5.崩解时限测试：采用《中国药典》2020年版四部通则0921

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于皂苷类成分定量分析

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属痕量元素检测精度达ppb级

3.METTLERTOLEDOV30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg

4.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：满足121℃/15min灭菌要求

5.MEMMERTINCO108培养箱：温度波动度0.3℃

6.SHIMADZUAUW220D分析天平：最小称量值0.01mg

7.SOTAXCE7smart崩解仪：6杯位同步测试系统

8.BIORADChemiDocMP成像系统：微生物菌落智能计数

9.PERKINELMERLambda365UV-Vis分光光度计：波长范围190-1100nm

10.AGILENT7890BGC系统：溶剂残留及挥发性成分分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"消疲灵颗粒检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。