检测项目

1.粒径分布：测定填料颗粒直径范围（1.7-5μm），D90/D10比值≤1.5

2.柱效评估：理论塔板数≥15000plates/m（以萘为测试物）

3.孔径特性：比表面积300-500m/g，平均孔径10-12nm

4.氨基基团密度：键合量0.8-1.2μmol/m（pH耐受范围2.0-8.5）

5.热稳定性测试：80℃恒温48小时后柱效衰减率≤15%

检测范围

1.药物中间体：头孢类抗生素、核苷类似物等极性化合物

2.生物大分子：糖蛋白、寡核苷酸及其修饰产物

3.食品添加剂：阿斯巴甜、安赛蜜等甜味剂

4.环境污染物：多环芳烃衍生物、农药代谢物

5.化工产品：聚乙二醇衍生物、表面活性剂混合物

检测方法

ASTMD6855-17《液相色谱柱性能测试标准指南》

ISO10927:2018《聚合物基填料表征方法》

GB/T30433-2013《液相色谱柱性能测试方法》

GB/T3780.17-2017《炭黑第17部分：粒径分布的测定》

USP<621>色谱法通则中色谱柱系统适应性要求

检测设备

Agilent1260InfinityII液相色谱系统：用于柱效测试与保留时间重复性分析

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测定填料粒径分布及分散性指标

MicromeriticsASAP2460比表面分析仪：BET法测量比表面积与孔径分布

ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱系统：氨基基团键合量测定

ShimadzuTGA-50热重分析仪：评估填料热稳定性及失重曲线

WatersACQUITYUPLCH-Class系统：高压条件下柱床稳定性测试

HitachiS-4800场发射扫描电镜：填料表面形貌观测（放大倍数50,000）

Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪：硅羟基残留量测定（精度0.01mL）

AgilentCary60紫外可见分光光度计：流动相兼容性测试（波长范围190-1100nm）

AntonPaarLovis2000ME微量粘度计：流动相粘度对柱压影响评估（精度0.1%）