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2025-05-21 19:00:12概述：检测项目1.主成分含量测定：采用HPLC法测定琥珀酸美托洛尔标示量（98.0%-102.0%）2.溶出度测试：桨法50rpm条件下测定30分钟溶出量（Q值≥80%）3.有关物质分析：检测单杂≤0.5%、总杂≤1.5%（HPLC梯度洗脱法）4.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙腈≤410ppm（GC-FID法）5.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000cfu/g、霉菌酵母菌≤100cfu/g检测范围1.原料药：琥珀酸美托洛尔化学纯度（≥99.5%）2.片剂成品：规格25mg/50mg/100mg三种剂型3
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.主成分含量测定：采用HPLC法测定琥珀酸美托洛尔标示量（98.0%-102.0%）
2.溶出度测试：桨法50rpm条件下测定30分钟溶出量（Q值≥80%）
3.有关物质分析：检测单杂≤0.5%、总杂≤1.5%（HPLC梯度洗脱法）
4.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙腈≤410ppm（GC-FID法）
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000cfu/g、霉菌酵母菌≤100cfu/g
1.原料药：琥珀酸美托洛尔化学纯度（≥99.5%）
2.片剂成品：规格25mg/50mg/100mg三种剂型
3.包衣材料：羟丙甲纤维素薄膜包衣层完整性测试
4.中间体：制粒混合均匀度（RSD≤3.0%）
5.辅料成分：乳糖、微晶纤维素功能性验证
1.含量测定：中国药典2020版二部0921通则/USP<621>色谱法
2.溶出度试验：GB/T17924-2021溶出仪校准规范
3.杂质谱分析：ICHQ3B(R2)新修订杂质指导原则
4.重金属检测：GB5009.228-2016电感耦合等离子体质谱法
5.微生物检验：ISO11737-1:2018灭菌产品微生物控制标准
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）
2.SotaxAT7Smart全自动溶出仪（符合FDA21CFRPart11要求）
3.ThermoISQ7000单四极杆气质联用仪（EI/CI双电离源）
4.MettlerToledoXPR206DR超微量天平（最小称量值0.001mg）
5.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（测量范围0.01-3500μm）
6.MemmertHPP750恒温恒湿箱（温度范围-10℃~100℃）
7.SartoriusMCS微生物挑战测试系统（正压层流设计）
8.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围185-900nm）
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（分辨率0.1mV）
10.ThermoScientificHeratherm烘箱（温度均匀性1℃）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"琥珀酸美托洛尔片倍他乐克检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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