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2025-05-21 19:52:49概述：检测项目1.对乙酰氨基酚含量测定：HPLC法测定标示量95.0%-105.0%2.马来酸氯苯那敏含量测定：UV-Vis法控制标示量90.0%-110.0%3.溶出度测试：45分钟溶出量≥80%（桨法50rpm）4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g5.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm6.崩解时限测定：薄膜衣片≤30分钟（371℃纯化水）7.有关物质分析：单个杂质≤0.1%，总杂质≤0.5%检测范围1.薄膜衣型感冒退烧片（规格：0.3g/片）2
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.对乙酰氨基酚含量测定：HPLC法测定标示量95.0%-105.0%
2.马来酸氯苯那敏含量测定：UV-Vis法控制标示量90.0%-110.0%
3.溶出度测试：45分钟溶出量≥80%（桨法50rpm）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm
6.崩解时限测定：薄膜衣片≤30分钟（371℃纯化水）
7.有关物质分析：单个杂质≤0.1%，总杂质≤0.5%
1.薄膜衣型感冒退烧片（规格：0.3g/片）
2.糖衣片剂（核心成分：对乙酰氨基酚+咖啡因复方）
3.速释片与缓释片差异化检测
4.原料药中间体（对氨基酚纯度≥99.5%）
5.药用包装材料（PVC/PVDC复合铝箔密封性测试）
6.中药西药复方制剂（含板蓝根提取物配伍产品）
1.HPLC法参照USP<621>色谱系统适应性要求
2.溶出度测试执行《中国药典》2020年版0931通则
3.重金属检测采用ICP-MS法（GB/T35828-2018）
4.微生物限度按GB/T19973.1-2015生物负载评估规范
5.崩解时限测定依据GB/T14700-2020崩解仪校准规范
6.有关物质分析采用梯度洗脱法（EP10.02.2.29条款）
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）
2.SotaxAT7smart智能溶出仪（符合FDA21CFRPart11要求）
3.METTLERTOLEDOXPR206DR超微量天平（最小称量值0.001mg）
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（重金属痕量检测）
5.SartoriusMCS微生物限度检验系统（集菌培养一体化）
6.ERWEKAZT32全自动崩解仪（32位同步测试能力）
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长范围190-900nm）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（原料药粒径分布分析）
9.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪（晶型稳定性研究）
10.VarianCary630FTIR傅里叶红外光谱仪（辅料鉴别）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"感冒退烧片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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