检测项目
1.HER2基因扩增检测:采用双色探针(CEP17SpectrumGreen/HER2SpectrumRed),分辨率≥0.5μm
2.BCR/ABL融合基因检测:使用ES探针(LSIBCR/ABLExtraSignal),灵敏度达95%
3.染色体微缺失综合征筛查:针对22q11.2区域(TUPLE1/VCFS区域探针),检出限≤200kb
4.端粒长度定量分析:端粒PNA探针(Cy3标记),测量精度5%
5.肿瘤细胞异倍体分析:CEP系列着丝粒探针(X/Y/18号染色体),计数误差率<2%
检测范围
1.临床组织样本:石蜡包埋切片(厚度4-5μm)、冰冻切片
2.细胞学样本:外周血淋巴细胞、羊水细胞、绒毛膜细胞
3.肿瘤样本:乳腺癌组织、肺癌穿刺物、骨髓涂片
4.植物材料:有丝分裂中期染色体标本、减数分裂花粉母细胞
5.模式生物样本:果蝇多线染色体、斑马鱼胚胎细胞
检测方法
ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》第5.5.3条核酸杂交技术规范
ASTME2148-16《荧光原位杂交试验标准指南》中关于信号判读标准
GB/T30934-2014《细胞遗传学分析技术导则》第7章原位杂交技术要求
YY/T1250-2014《HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)》行业标准
CAP分子病理学委员会FISH检测验证指南(2021版)
检测设备
1.OlympusBX63荧光显微镜:配备U-FBWA/FITC/TRITC三色滤光块组,支持100油镜观察
2.MetaSystemsMetafer自动扫描平台:配置SlideLoader模块,通量达200片/天
3.AbbottMolecularThermoBriteElite原位杂交仪:温度控制精度0.1℃,支持12片同步处理
4.LeicaDM6000B数字成像系统:配备DFC7000T相机(400万像素),支持Z-stack三维重构
5.AppliedSpectralImagingGenASIs智能分析软件:具备自动核分割和信号计数功能
6.AgilentSureScan微阵列扫描仪G2600D:支持多色荧光同步扫描(635nm/532nm)
7.ZeissAxioImager.Z2全自动显微镜:配置MotorizedStageProScanIII定位系统
8.ThermoScientificHybEZ杂交系统:集成真空泵和温控模块的封闭式操作平台