


概述:检测项目1.丙泊酚浓度测定:定量范围0.1-100μg/mL,RSD≤2.0%;2.利多卡因纯度分析:HPLC法测定≥99.5%,杂质总量≤0.5%;3.芬太尼异构体分离:手性色谱柱分离度≥1.5;4.七氟烷残留溶剂检测:GC-FID法测定乙醇≤500ppm;5.罗哌卡因热稳定性测试:加速试验40℃/75%RH下6个月含量变化≤5%。检测范围1.静脉注射麻醉剂(如丙泊酚乳状注射液);2.吸入式麻醉气体(七氟烷、异氟烷);3.局部麻醉贴剂(利多卡因透皮制剂);4.麻醉原料药(盐酸罗哌卡因原粉);5.医疗器械
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.丙泊酚浓度测定:定量范围0.1-100μg/mL,RSD≤2.0%;
2.利多卡因纯度分析:HPLC法测定≥99.5%,杂质总量≤0.5%;
3.芬太尼异构体分离:手性色谱柱分离度≥1.5;
4.七氟烷残留溶剂检测:GC-FID法测定乙醇≤500ppm;
5.罗哌卡因热稳定性测试:加速试验40℃/75%RH下6个月含量变化≤5%。
1.静脉注射麻醉剂(如丙泊酚乳状注射液);
2.吸入式麻醉气体(七氟烷、异氟烷);
3.局部麻醉贴剂(利多卡因透皮制剂);
4.麻醉原料药(盐酸罗哌卡因原粉);
5.医疗器械表面麻醉残留(气管插管涂层药物)。
1.ISO20763:2019《吸入麻醉剂水分测定-卡尔费休法》;
2.GB/T19634-2021《药用辅料中残留溶剂测定》;
3.ASTME2941-21《超高效液相色谱法测定丙泊酚》;
4.GB5009.268-2016《食品中麻醉剂残留量测定》;
5.USP〈621〉色谱法通则中系统适应性要求。
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于成分定量分析;
2.ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS:三重四极杆质谱仪,痕量物质检测限达0.01ppb;
3.Metrohm917Coulometer:卡尔费休水分仪,精度1μgH₂O;
4.WatersACQUITYUPLCH-Class:超高效液相色谱系统,分离效率提升3倍;
5.MettlerToledoDSC3+:差示扫描量热仪,测定药物熔点和晶型转变;
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-1400nm,用于紫外光谱扫描;
7.PerkinElmerLambda365:荧光检测器灵敏度达0.01ng/mL;
8.BrukerAvanceIIIHDNMR:600MHz核磁共振波谱仪解析分子结构。
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"麻醉药检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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