检测项目

羟基泽兰酮纯度测定（HPLC法，检测限≥98.5%）

有机溶剂残留量检测（GC-FID法，苯系物≤0.02ppm）

重金属元素分析（ICP-MS法，铅≤5ppm，砷≤3ppm）

异构体比例测定（手性色谱柱法，α/β异构体比≥9:1）

热稳定性测试（TGA法，分解温度≥220℃）

检测范围

药用原料：合成羟基泽兰酮原料药

天然产物：泽兰属植物提取物

食品添加剂：功能性食品原料

化妆品原料：抗衰护肤制剂

环境样品：生产废水及土壤残留物

检测方法

HPLC-UV法（GB/T 30430-2013，ISO 21748:2017）

GC-MS联用法（GB 5009.262-2016，ASTM D8144-18）

电感耦合等离子体质谱法（GB/T 35876-2018，ISO 17294-2:2016）

手性色谱分析法（ChP 2020通则0512，USP<621>）

热重分析法（GB/T 19466.2-2004，ISO 11358-2:2021）

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（二极管阵列检测器，定量精度±0.5%）

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS联用仪（EI源，质量范围1-1050amu）

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（动态反应池技术，检测限0.1ppb）

Shimadzu LC-20AD手性色谱系统（CHIRALPAK IC-3色谱柱）

TA Instruments Q500 TGA热重分析仪（温度精度±0.1℃，分辨率0.1μg）