检测项目

羟基烟酸纯度测定：≥99.5%（HPLC法）

水分含量检测：≤0.5%（卡尔费休法）

重金属残留检测：铅≤5ppm，砷≤3ppm（ICP-MS法）

pH值测定：6.0-7.5（25℃水溶液）

溶解性检测：水溶解度≥50g/L（25℃）

灼烧残渣检测：≤0.1%（马弗炉800℃）

相关物质检测：杂质总量≤0.3%（面积归一化法）

检测范围

医药原料药及制剂：片剂、胶囊、注射用原料

食品添加剂：营养强化剂、防腐剂复合配方

化工中间体：合成反应产物、提纯工艺样品

化妆品原料：美白类产品活性成分

农业化学品：植物生长调节剂载体

检测方法

高效液相色谱法：GB/T 37843-2019、ISO 13885-1:2020

电感耦合等离子体质谱法：GB 5009.268-2016、ASTM D7439-21

卡尔费休水分测定法：GB 5009.3-2016、ISO 15512:2019

紫外分光光度法：GB/T 9721-2006、ASTM E169-16

热重分析法：GB/T 27761-2011、ISO 11358:2022

检测设备

Agilent 1260 Infinity II液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：检出限低至ppt级，支持多元素同步分析

Mettler Toledo C30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg，符合GMP规范

Shimadzu UV-2600i分光光度计：双光束系统，带宽0.1-5nm可调

PerkinElmer STA 8000同步热分析仪：TG/DSC同步测量，升温速率0.1-100℃/min

Metrohm 913 pH计：自动温度补偿，精度±0.001pH