检测项目
1.总内酯含量测定:定量分析穿心莲内酯(Andrographolide)、新穿心莲内酯(Neoandrographolide)、脱水穿心莲内酯(Dehydroandrographolide)总量
2.单一组分纯度:各单体成分含量≥98%(HPLC面积归一化法)
3.水分残留:卡氏水分仪测定≤5.0%(GB5009.3)
4.重金属限量:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(GB2762)
5.农药残留:有机氯类≤0.01mg/kg(GB/T19648)
检测范围
1.中药材原料:穿心莲干燥全草及饮片
2.中药提取物:穿心莲总内酯粗提物及精制物
3.中成药制剂:含穿心莲成分的片剂、胶囊、颗粒剂
4.保健食品:植物提取物类功能性食品原料
5.食品添加剂:天然防腐剂类应用产品
检测方法
1.HPLC法:参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.UV-Vis分光光度法:GB/T22244-2008植物提取物测定规范
3.LC-MS联用技术:ISO21766:2019天然产物分析方法
4.薄层色谱法:GB/T30431-2013中药薄层鉴别通则
5.原子吸收光谱法:ASTME1834-18重金属测定标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:波长范围190-900nm
3.Metrohm899CoulometricKarlFischer水分仪:分辨率0.1μgH₂O
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:重金属痕量分析精度达ppt级
5.WatersXevoTQ-S微升流液相色谱质谱联用仪:MRM模式定量分析
6.CAMAGHPTLC薄层色谱系统:配备Scanner4及winCATS软件
7.MettlerToledoXP205分析天平:称量精度0.01mg
8.BUCHIB-811全自动索氏提取器:溶剂回收率≥95%
9.LabconcoFreeZone冻干机:真空度≤0.120mBar
10.MemmertUF260恒温恒湿箱:温度控制0.1℃