检测项目
1.主成分含量分析:采用HPLC/GC-MS测定有效成分占比(精度0.5%)
2.热稳定性测试:通过TGA测定分解温度(范围50-500℃)及失重率(0.1mg)
3.缓释动力学参数:模拟生理环境测定释放半衰期(t1/2≥24h)
4.杂质谱鉴定:LC-QTOF检测未知杂质(检出限0.01%)
5.pH依赖性测试:考察4.0-8.5缓冲体系中的降解速率变化(Δk≤0.05h-1)
检测范围
1.医药缓释制剂:包括控释片剂、透皮贴片等固体制剂
2.农药缓释载体:包膜型颗粒剂与微胶囊制剂
3.高分子控释材料:PLGA/PCL基药物载体系统
4.工业防腐涂层:环氧树脂基长效防腐体系
5.食品保鲜膜材:乙烯-醋酸乙烯共聚物缓释膜
检测方法
ASTME1131-20:热重分析法测定热分解特性
ISO11357-3:2018:差示扫描量热法评估相变行为
GB/T9724-2007:pH计法测定溶液酸碱度
GB5009.228-2016:顶空气相色谱法测残留溶剂
USP<711>:溶出度测定法评估释放曲线
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-900nm),用于纯度分析
PerkinElmerTGA4000:温度分辨率0.1℃,最大载重1.5g
ShimadzuLCMS-8060:质量范围m/z10-2000,扫描速度15000u/sec
MettlerToledoSevenExcellencepH计:测量精度0.001pH
SOTAXAT7Smart溶出仪:8通道同步测试(转速10-250rpm)
MalvernMastersizer3000:粒径分析范围0.01-3500μm
TAInstrumentsQ2000DSC:温度范围-90~550℃,灵敏度0.2μW
BrukerTensorIIFTIR:光谱范围8300-350cm-1