慢失活剂检测

检测项目

1.主成分含量分析：采用HPLC/GC-MS测定有效成分占比（精度0.5%）

2.热稳定性测试：通过TGA测定分解温度（范围50-500℃）及失重率（0.1mg）

3.缓释动力学参数：模拟生理环境测定释放半衰期（t_1/2≥24h）

4.杂质谱鉴定：LC-QTOF检测未知杂质（检出限0.01%）

5.pH依赖性测试：考察4.0-8.5缓冲体系中的降解速率变化（Δk≤0.05h^-1）

检测范围

1.医药缓释制剂：包括控释片剂、透皮贴片等固体制剂

2.农药缓释载体：包膜型颗粒剂与微胶囊制剂

3.高分子控释材料：PLGA/PCL基药物载体系统

4.工业防腐涂层：环氧树脂基长效防腐体系

5.食品保鲜膜材：乙烯-醋酸乙烯共聚物缓释膜

检测方法

ASTME1131-20：热重分析法测定热分解特性

ISO11357-3:2018：差示扫描量热法评估相变行为

GB/T9724-2007：pH计法测定溶液酸碱度

GB5009.228-2016：顶空气相色谱法测残留溶剂

USP<711>：溶出度测定法评估释放曲线

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于纯度分析

PerkinElmerTGA4000：温度分辨率0.1℃，最大载重1.5g

ShimadzuLCMS-8060：质量范围m/z10-2000，扫描速度15000u/sec

MettlerToledoSevenExcellencepH计：测量精度0.001pH

SOTAXAT7Smart溶出仪：8通道同步测试（转速10-250rpm）

MalvernMastersizer3000：粒径分析范围0.01-3500μm

TAInstrumentsQ2000DSC：温度范围-90~550℃，灵敏度0.2μW

BrukerTensorIIFTIR：光谱范围8300-350cm^-1

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"慢失活剂检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。