检测项目

1.细胞收集效率：通过离心后细胞回收率（≥95%）及残留黏液量（≤5%）评估样本处理能力。

2.固定液成分浓度：甲醇浓度（≥80%2%）、冰醋酸含量（≤5%0.5%）及pH值（6.8-7.2）测定。

3.细胞保存稳定性：37℃加速老化试验下细胞形态完整率（≥90%，72小时）及DNA降解率（≤10%）。

4.微生物污染筛查：细菌菌落总数（≤10CFU/mL）、真菌及支原体PCR阴性对照验证。

5.背景清洁度：玻片残留蛋白量（≤0.1μg/cm）及异物颗粒数（≤5个/视野）。

检测范围

1.宫颈脱落细胞样本：适用于ThinPrep、SurePath等主流液基系统配套试剂盒。

2.痰液及支气管灌洗液样本：针对结核分枝杆菌筛查专用处理试剂盒。

3.尿液脱落细胞样本：膀胱癌早期诊断用试剂盒的细胞富集效能验证。

4.体腔积液样本：胸腹水细胞学检查试剂的溶血率（≤3%）测试。

5.细针穿刺细胞样本：甲状腺/乳腺穿刺物处理试剂的细胞簇分散度评估。

检测方法

1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》第7.3条款规定样本处理验证流程。

2.GB/T37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》中细胞保存稳定性测试方法。

3.ASTME2520-15《显微镜载玻片清洁度评估标准》用于背景残留物定量分析。

4.YY/T1172-2010《宫颈癌细胞学检验基本技术标准》规定离心转速（200050rpm）与时间参数。

5.CLSIEP12-A2《临床实验室试剂盒验证指南》建立阳性符合率（≥98%）与阴性符合率（≥95%）标准。

检测设备

1.ThermoScientificST16R离心机：配备水平转子（max3000rpm），用于细胞沉降效率测试。

2.LeicaDM3000正置显微镜：搭载LASX图像分析模块（40-1000），评估细胞形态完整性。

3.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6150mm），分析固定剂成分纯度。

4.BioTekSynergyH1微孔板读数仪：执行ATP生物发光法微生物污染定量检测（灵敏度0.1RLU）。

5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量处理液中颗粒物分布（0.01-3500μm范围）。

6.EppendorfBioPhotometerD30分光光度计：260/280nm波长测定DNA降解指数（OD值误差0.002）。

7.MemmertINCOmed培养箱：温度均匀性0.3℃，用于加速老化稳定性试验。

8.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：最小称量值0.1mg，精确测定残留蛋白质量。

9.BDFACSCantoII流式细胞仪：配置488/640nm双激光器，定量分析细胞存活率（PI染色法）。

10.OlympusBX53荧光显微镜：搭载DP80双摄像头系统，实现FISH探针信号捕获与分析。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与液基薄层细胞处理试剂盒检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。