2025-05-26 23:31:58
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概述：检测项目1.阿司匹林含量测定：HPLC法测定有效成分含量（标示量95.0%-105.0%）2.忍冬藤提取物鉴别：UV-Vis法验证特征峰（波长254nm2nm）3.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm（ICP-MS法）4.溶出度测试：45分钟溶出量≥80%（桨法50rpm）5.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000cfu/g（薄膜过滤法）检测范围1.原料药：阿司匹林原料（纯度≥99.5%）、忍冬藤浸膏粉（水分≤5.0%）2.片剂成品：片重差异（7.5%）、脆碎度（失重≤1.0%）3.药用辅料：微晶纤维
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
1.阿司匹林含量测定：HPLC法测定有效成分含量（标示量95.0%-105.0%）
2.忍冬藤提取物鉴别：UV-Vis法验证特征峰（波长254nm2nm）
3.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm（ICP-MS法）
4.溶出度测试：45分钟溶出量≥80%（桨法50rpm）
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000cfu/g（薄膜过滤法）
1.原料药：阿司匹林原料（纯度≥99.5%）、忍冬藤浸膏粉（水分≤5.0%）
2.片剂成品：片重差异（7.5%）、脆碎度（失重≤1.0%）
3.药用辅料：微晶纤维素（粒径D90≤200μm）、硬脂酸镁（灼烧残渣≤0.1%）
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa
5.生产用水：电导率≤1.3μS/cm（25℃）
1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512
2.原子吸收光谱法：GB/T5009.74-2016重金属测定标准
3.溶出度试验：USP<711>/ChP0931第二法
4.红外光谱鉴别：ISO13940:2016药用辅料鉴定规范
5.微生物限度检查：GB/T19973.1-2015无菌产品微生物控制标准
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（色谱柱ZORBAXSB-C18,4.6250mm）
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（石墨炉法重金属分析）
3.SOTAXAT7Smart溶出仪（8杯位自动取样系统）
4.MettlerToledoXPR205DU微量天平（精度0.01mg）
5.ThermoScientificNicoletiS50FTIR红外光谱仪（4000-400cm⁻扫描范围）
6.SartoriusMCS微生物限度培养系统（三联过滤装置）
7.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪（电导率检测器）
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（ISOClass5洁净度）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"复方忍冬藤阿司匹林片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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