变异株检测

检测项目

1.全基因组测序：覆盖ORF1ab/S/E/M/N基因区域，测序深度≥1000X，覆盖度≥99%

2.S蛋白受体结合域（RBD）突变分析：包含K417N/T、L452R/Q、E484K/Q等关键位点检测

3.病毒载量定量检测：灵敏度达10copies/μL（RT-qPCR法）

4.中和抗体效价测定：采用假病毒中和试验（pVNT50），效价范围1:20-1:5120

5.细胞嗜性实验：评估ACE2/TMPRSS2依赖性的感染效率变化

6.热稳定性测试：56℃处理30min后病毒活性保留率测定

检测范围

1.临床样本：咽拭子/鼻拭子/肺泡灌洗液/血清/粪便

2.生物制品：灭活疫苗/mRNA疫苗/重组蛋白疫苗/单克隆抗体

3.环境样本：污水/空气悬浮颗粒物/物体表面拭子

4.食品及农产品：冷链运输食品/进口肉类/生鲜农产品

5.科研样本：重组质粒/假病毒颗粒/细胞培养物

检测方法

1.全基因组测序：ISO/IEC17025:2017（CNAS-CL01）和GB/T37875-2019

2.qPCR定量：WHOEUL标准（2021）联合GB/T40982-2021

3.ELISA检测：ASTME2873-19结合YY/T1824-2021

4.高通量测序：IlluminaSOP配合GB/T37874-2019

5.假病毒中和试验：WHOBS.2021.2403技术指南

检测设备

1.IlluminaNovaSeq6000：高通量测序系统（通量6Tb/run）

2.ThermoFisherQuantStudio6：实时荧光定量PCR仪（6通道光学系统）

3.Agilent4200TapeStation：核酸质量分析系统（DNA/RNA完整性检测）

4.BeckmanCytoFLEXS：流式细胞仪（13色激光配置）

5.PerkinElmerEnVision：多功能酶标仪（光吸收/荧光/化学发光三模）

6.EppendorfCellCultureCO₂培养箱：精确控温（0.1℃）/湿度控制（95%RH）

7.Bio-RadCFXOpus96：梯度PCR仪（温控精度0.1℃）

8.SartoriusIncucyteS3：活细胞成像系统（长期动态监测）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"变异株检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。