硫辛酰蛋白检测

检测项目

1.硫辛酰基总含量测定：采用HPLC-MS/MS法，定量限0.1μg/mL，线性范围0.5-200μg/mL

2.结合位点分布分析：通过MALDI-TOF质谱测定Cys残基修饰位点，分辨率≥50,000

3.氧化还原态比例检测：DTNB比色法测定游离巯基含量，RSD≤3%

4.分子量分布表征：SEC-MALS联用系统测定10-500kDa范围内的聚合度

5.杂质残留量测试：ICP-OES法测定金属离子（Fe⁺/Cu⁺）残留限值≤5ppm

检测范围

1.生物制药：重组人胰岛素、单克隆抗体药物等生物制品的硫辛酰化修饰分析

2.食品添加剂：含硫辛酸的功能性食品原料（如α-硫辛酸胶囊）的活性成分检测

3.化妆品原料：抗衰老护肤品中硫辛酰化肽类成分的稳定性评估

4.科研试剂：重组硫辛酰化蛋白标准品的结构确证与批次一致性验证

5.医疗器械：含硫辛酸涂层的血管支架表面修饰层质量监控

检测方法

ASTME3076-18《蛋白质结合小分子定量分析方法》用于总含量测定

ISO10993-18:2020《医疗器械化学表征》指导金属离子残留测试

GB/T38165-2019《生物样品中巯基化合物测定》规范氧化还原态分析

ChP2020版四部通则<生物制品结构解析指导原则>适用于位点分布研究

USP<1043>辅料功能性测试要求用于制剂中活性成分稳定性验证

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于含量测定

ThermoScientificQExactiveHF-X质谱仪：Orbitrap技术实现1ppm质量精度位点分析

WatersACQUITYUPLCH-Class系统：BEH300SEC色谱柱（4.6300mm）完成分子量分布

PerkinElmerAvio550ICP-OES：轴向观测模式检测金属元素（检出限0.1ppb）

MalvernOMNISECREVEAL系统：集成RI/UV/光散射三检测器表征聚合状态

ShimadzuUV-2600i分光光度计：DTNB试剂在412nm波长处的吸光度测量

BrukerultrafleXtremeMALDI-TOF/TOF：反射模式实现500-20,000Da质量范围分析

CytivaKTApure25系统：HIC模式分离不同修饰程度的蛋白亚型

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"硫辛酰蛋白检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。