检测项目
1.血清泌乳素基础浓度测定：线性范围0.5-200ng/mL，CV值≤5%
2.巨泌乳素筛查：聚乙二醇沉淀法回收率≥95%
3.动态功能试验：TRH刺激试验（0/15/30/60分钟采样）
4.药物干扰测试：多巴胺激动剂（卡麦角林）治疗监测
5.批间差异控制：质控品浓度覆盖低（3ng/mL）、中（25ng/mL）、高（80ng/mL）三个水平
检测范围
1.人体静脉血清样本（推荐采血管：无抗凝剂红头管）
2.体外诊断试剂盒性能验证（包括校准品、质控品）
3.多克隆/单克隆抗体结合效价测试
4.生物等效性研究用参比制剂
5.实验室间比对物质（IRMM/ERM标准物质）
检测方法
1.化学发光免疫分析法（CLIA）：依据GB/T26124-2011《化学发光免疫分析仪》
2.电化学发光法（ECLIA）：符合ISO18113-5体外诊断系统要求
3.酶联免疫吸附试验（ELISA）：参照WS/T420-2013《临床实验室质量指标》
4.放射免疫分析法（RIA）：执行GBZ120-2020《临床核医学放射防护要求》
5.快速层析法：满足YY/T1257-2015《免疫层析法检测试剂盒》技术要求
检测设备
1.RocheCobase601电化学发光仪：采用钌标记三联吡啶复合物技术
2.SiemensADVIACentaurXP化学发光仪：配备磁性微粒分离系统
3.AbbottArchitecti2000SR：基于化学发光微粒子免疫分析(CMIA)技术
4.BeckmanCoulterAccess2：使用碱性磷酸酶-AMPPD发光体系
5.MindrayCL-2000i全自动化学发光仪：支持240tests/hour通量
6.PerkinElmerWallacWizardγ计数器：用于放射免疫分析γ射线测量
7.Bio-RadModel680微板酶标仪：波长范围400-750nm，精度1%
8.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：支持双波长测量模式
9.DiaSorinLIAISONXL：采用isoluminol衍生物增强化学发光技术
10.SnibeMaglumi800：磁珠分离式全自动化学发光免疫分析系统