检测项目
1.比沙可啶定量分析:HPLC-UV法测定浓度范围0.01-50μg/mL,定量限(LOQ)0.005μg/mL
2.酚酞残留检测:LC-MS/MS法测定线性范围0.1-100ng/g,回收率≥85%
3.番泻苷A/B异构体分离:UPLC-PDA法实现基线分离(RS>1.5),波长设定287nm
4.二苯甲烷类衍生物筛查:GC-MS全扫描模式(m/z50-550),匹配NIST库相似度>80%
5.肠粘膜损伤生物标志物检测:ELISA法测定钙卫蛋白(CALP)阈值>50μg/g
检测范围
1.口服缓泻药物:片剂/胶囊/滴剂等固体制剂
2.医用灌肠液:含磷酸钠盐的直肠用溶液
3.保健食品:宣称"排毒养颜"功能的茶饮及冲剂
4.生物检材:中毒患者血清、尿液及粪便样本
5.中药复方制剂:含大黄、芦荟等蒽醌类成分的中成药
检测方法
1.GB/T21984-2008《化学药物中酚酞的测定高效液相色谱法》
2.ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法测定元素》扩展应用
3.ASTME2946-13《超高效液相色谱法测定药物制剂中活性成分》
4.GB23200.121-2021《食品安全国家标准植物源性食品中番泻苷的测定》
5.USP〈1086〉《原料药和制剂的杂质分析》指导原则
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,用于常规含量测定
2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪:MRM模式实现痕量物质定量
3.ThermoScientificDionexASE350加速溶剂萃取仪:固体样品前处理装置
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:搭配HS-20顶空进样器分析挥发性成分
5.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计:快速筛查高浓度样品
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平(0.001mg精度):标准品称量专用
7.EppendorfCentrifuge5430R冷冻离心机(30,000g):生物样本预处理设备
8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统(18.2MΩcm):流动相制备系统
9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:用于复杂基质样品快速分离
10.ThermoScientificQExactiveHybridQuadrupole-Orbitrap质谱仪:高分辨精确质量数测定