可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
干银杏叶药材（中药材、饮片） 中药饮片厂投料、配方颗粒与中成药生产原料验收 性状与显微鉴别、总黄酮醇苷、萜类内酯、水分、总灰分、酸不溶性灰分、二氧化硫残留、重金属及有害元素、禁用农药残留 中国药典2025年版一部银杏叶项；四部通则0832水分、2302灰分
采收与产地初加工叶（晾晒叶、烘干叶） 种植基地采收期质量控制、不同采收批黄酮积累监测 水分、总黄酮快速筛查、醇溶性浸出物、外观等级与夹杂物 紫外-可见分光光度法总黄酮筛查；药典通则0832烘干法
银杏叶提取物原料 保健食品与药品制剂用标准化提取物验收 总黄酮醇苷、萜类内酯、银杏酸限量、水分、炽灼残渣、残留溶剂 药典一部银杏叶提取物项；HPLC-DAD与HPLC-ELSD联用
银杏叶代用茶、袋泡茶 植物饮品、代用茶产品备案与出厂检验 农药多残留、污染物限量、灰分、水分、微生物指标 GB 2762-2022及配套食品安全国家标准
出口银杏叶原料 外销欧盟、日韩等市场的合规符合性检验 专论项下含量与杂质、农残多残留清单、真菌毒素、水分灰分 欧洲药典银杏叶专论；目标国法规与客户标准
提取工艺中间体（提取液、浓缩浸膏） 提取物生产过程质量控制与工艺验证 固含量、总黄酮与萜类内酯转移率、HPLC特征图谱相似度 过程分析用HPLC特征图谱方法
掺伪与掺杂筛查样品 原料真伪鉴别、掺入其他树叶或提取后残渣的判定 显微特征、薄层色谱鉴别、HPLC特征图谱比对 药典四部薄层色谱法与特征图谱技术

检测项目

1. 总黄酮醇苷：以干燥品计一般不得少于0.40%，按槲皮素、山奈素、异鼠李素苷元经酸水解后换算

2. 萜类内酯：以干燥品计一般不得少于0.25%，含银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C与白果内酯

3. 水分：控制贮藏霉变与含量折干基础，药材通常要求不超过12.0%，以现行版药典正文为准

4. 二氧化硫残留量：植物类药材通用限量不得过150mg/kg，用于筛查硫磺熏蒸

5. 重金属及有害元素：铅不得过5mg/kg、镉不得过1mg/kg、砷不得过2mg/kg、汞不得过0.2mg/kg、铜不得过20mg/kg

6. 禁用农药残留：药典收载的禁用农药品种不得检出，出口原料按目标国清单扩充筛查

检测范围

1. 银杏叶药材与饮片：按采收期与叶色分级的产地原料、净选切片饮片

2. 银杏叶提取物：总黄酮醇苷24%左右、萜类内酯6%左右的标准化提取物原料

3. 植物源茶类产品：银杏叶代用茶、袋泡茶及复方植物茶配料

4. 制剂中间产品：银杏叶提取物片剂、胶囊、滴丸的投料与中间体

5. 出口级银杏叶：按欧洲药典、美国药典或客户内控标准检验的外销原料

检测方法

1. 中国药典2025年版一部 银杏叶项：性状鉴别与总黄酮醇苷、萜类内酯含量测定

2. 中国药典2025年版四部通则0832水分测定法、通则2302灰分测定法：烘干失重与高温灼烧

3. 中国药典2025年版四部通则2331二氧化硫残留量测定法：酸化蒸馏碘滴定

4. 中国药典2025年版四部通则2321重金属及有害元素测定法：微波消解配合ICP-MS测定铅镉砷汞铜

5. 中国药典2025年版四部通则2341农药残留量测定法：GC-MS/MS与LC-MS/MS多残留筛查

6. GB 23200.121-2021 植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱联用法

检测设备

1. 高效液相色谱仪（Agilent 1260 Infinity II型）：DAD检测器，波长范围190-950nm，用于黄酮醇苷测定

2. 蒸发光散射检测器（ELSD）：漂移管温度与载气流速可调，用于弱紫外吸收的萜类内酯检测

3. 三重四极杆液质联用仪（LC-MS/MS）：MRM模式，农残定量能力达0.01mg/kg量级

4. 气相色谱-三重四极杆质谱联用仪（GC-MS/MS）：有机氯与拟除虫菊酯类农药残留测定

5. 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：多元素同测，检出限低至ng/L级

6. 紫外-可见分光光度计（UV-2600型）：波长190-1100nm，硝酸铝-亚硝酸钠比色法总黄酮快速筛查

7. 微波消解仪：40位转子，温控可达200℃并实时监控罐压，用于重金属前处理

8. 马弗炉：最高温度1100℃，程序升温控制，用于总灰分与酸不溶性灰分灼烧

9. 二氧化硫残留测定装置：四口烧瓶酸化蒸馏单元，通氮导流配合碘滴定终点判断