药品包装材料电绝缘性测试

检测项目

1.绝缘电阻测试：直流电压500V，电阻值≥1.0×10¹²Ω，测量时间60秒

2.介电强度测试：击穿电压≥5.0kV/mm，升压速率500V/s，电极直径25mm

3.表面电阻率测试：测试电压100V，值≥1.0×10¹³Ω/sq，环境温度23±2°C

4.体积电阻率测试：直流电压100V，值≥1.0×10¹⁴Ω·cm，样品厚度1.0mm

5.耐电压测试：交流电压2.5kV，持续时间1分钟，泄漏电流≤0.1mA

6.泄漏电流测试：额定电压110%条件下，电流值≤50μA，频率50Hz

7.电容测试：频率1kHz，电容值0.1-10pF，偏差±5%

8.介电常数测试：频率1MHz，值2.0-4.0，温度范围-40°Cto85°C

9.损耗因数测试：频率1kHz，tanδ≤0.01，测量精度±0.001

10.电弧电阻测试：电弧电流10mA，失效周期数≥100cycles，电极间距6.35mm

11.湿热测试后绝缘性能：条件85°C/85%RHfor168小时，绝缘电阻变化率≤10%

12.温度循环后电性能：循环范围-40°Cto85°C，10cycles，介电强度保持率≥90%

检测范围

1.塑料瓶：高密度聚乙烯(HDPE)或聚丙烯(PP)材料，容量50-1000mL

2.玻璃瓶：药用硼硅玻璃容器，壁厚1.0-3.0mm，用于注射剂和口服液

3.铝箔包装：厚度20-50μm，用于药品泡罩和袋装材料

4.泡罩包装：聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)基材，泡罩尺寸10-100mm²

5.橡胶塞：丁基橡胶或硅橡胶，用于注射剂瓶密封，直径13-32mm

6.塑料薄膜：低密度聚乙烯(LDPE)或聚酯(PET)薄膜，厚度0.05-0.2mm

7.纸盒包装：内衬聚乙烯或铝箔，纸板克重200-400g/m²

8.复合膜包装：多层结构如PET/AL/PE，总厚度0.1-0.3mm

9.注射器筒：聚碳酸酯(PC)或玻璃材质，容量1-50mL

10.药瓶盖：聚丙烯或铝制盖，螺纹尺寸18-33mm

11.输液袋：聚氯乙烯(PVC)或非PVC材料，容量100-1000mL

12.标签材料：纸质或合成材料，粘合剂类型不影响绝缘性

检测方法

国际标准：

ASTMD257-14JianCeTestMethodsforDCResistanceorConductanceofInsulatingMaterials

ISO6722-1:2011Plastics—Determinationofelectricalproperties—Part1:General

IEC60112:2020Methodforthedeterminationoftheproofandthecomparativetrackingindicesofsolidinsulatingmaterials

ASTMD149-09JianCeTestMethodforDielectricBreakdownVoltageandDielectricStrengthofSolidElectricalInsulatingMaterialsatCommercialPowerFrequencies

ISO62:2008Plastics—Determinationofwaterabsorption

IEC60695-11-10Firehazardtesting—Part11-10:Testflames—50Whorizontalandverticalflametestmethods

ASTMD150-11JianCeTestMethodsforACLossCharacteristicsandPermittivity(DielectricConstant)ofSolidElectricalInsulatingMaterials

ISO1183-1:2019Plastics—Methodsfordeterminingthedensityofnon-cellularplastics—Part1:Immersionmethod,liquidpyknometermethodandtitrationmethod

IEC60243-1:2013Electricstrengthofinsulatingmaterials—Testmethods—Part1:Testsatpowerfrequencies

ASTMD790-17JianCeTestMethodsforFlexuralPropertiesofUnreinforcedandReinforcedPlasticsandElectricalInsulatingMaterials

国家标准：

GB/T1408.1-2016绝缘材料电气强度试验方法第1部分：工频下试验

GB/T1410-2006固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法

GB/T1692-2008硫化橡胶绝缘电阻率的测定

GB/T1693-2007硫化橡胶介电常数和介质损耗角正切值的测定方法

GB/T1034-2008塑料吸水性的测定

GB/T1040.1-2018塑料拉伸性能的测定第1部分：总则

GB/T1843-2008塑料悬臂梁冲击强度的测定

GB/T2408-2008塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法

GB/T2918-2018塑料试样状态调节和试验的标准环境

GB/T9341-2008塑料弯曲性能的测定

检测设备

1.高阻计：型号ZC-36，测量范围10⁴to10¹⁶Ω，精度±5%

2.介电强度测试仪：型号JD-50，输出电压0-50kVAC/DC，击穿检测精度±1%

3.表面电阻测试仪：型号SRM-110，测试电压10-1000V，范围10³to10¹⁵Ω

4.体积电阻测试仪：型号VR-100，直流电压100-1000V，样品尺寸100×100mm

5.耐电压测试仪：型号NY-5，输出AC0-5kV，泄漏电流测量下限0.01mA

6.电容测试仪：型号LCR-821，频率范围20Hzto2MHz，精度±0.1%

7.湿热试验箱：型号TH-100，温度范围-70°Cto150°C，湿度范围10-98%RH

8.温度循环箱：型号TC-200，循环范围-70°Cto180°C，变温速率5°C/min

9.电弧电阻测试仪：型号ARC-10，电弧电流0.1-10mA，电极材料不锈钢

10.万能材料试验机：型号UTM-50，最大载荷50kN，用于辅助机械性能测试

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"药品包装材料电绝缘性测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。