检测项目
1. 颗粒物大小分布(<100μm颗粒≤100个/cm²)
2. 离子污染(钠离子等效≤1μg/cm²)
3. 非挥发性残留物(NVR≤5μg/cm²)
4. 表面粗糙度(Ra≤0.8μm)
5. 微生物限度(需氧菌≤100CFU/100cm²)
检测范围
1. 医用PU薄膜:PU-MD-100、PU-MD-200
2. 电子级PU:PU-EC-100、PU-EC-200
3. CPU弹性体:PU-CPU-80A、PU-CPU-90A
4. TPU弹性体:PU-TPU-95A、PU-TPU-60D
5. PU涂层:PU-C-100、PU-C-200
检测方法
1. GB/T 33918-2017 纺织品清洁度的评定方法
2. ASTM E2361-16 表面清洁度分析方法
3. IEST-STD-CC1246E 产品清洁度级别与污染控制
4. ISO 14644-1:2015 洁净室及相关受控环境
5. GB/T 16293-2010 医药工业洁净室沉降菌测试方法
检测设备
1. 微粒计数器(Climet CI-3100):粒径0.3-25μm,流量1cfm
2. 液体颗粒计数器(PAMAS S4031GO):粒径1-400μm
3. 离子色谱仪(ICS 5000+):检出限1ppb
4. 表面粗糙度仪(TR200):测量范围0.05-10μm,精度±10%
5. 暗场显微镜(BX53):放大倍数50-1000×,CCD
6. 超净工作台(SW-CJ-1F):洁净度ISO 5
7. 分析天平(XP205):量程220g,精度0.01mg
8. 恒温培养箱(LR-HP-150):温度范围RT-65℃,精度±0.5℃
9. 沉降菌采样器(FKC-1):采样量100L/min,培养皿90mm