检测项目

1.总需氧微生物计数：限值≤1000CFU/g，检测方法平板计数法，培养温度30°C，时间48-72小时。

2.霉菌计数：限值≤100CFU/g，使用沙氏葡萄糖琼脂培养基，培养温度25°C，时间5-7天。

3.酵母菌计数：限值≤100CFU/g，培养温度25°C，时间3-5天，方法类似霉菌计数。

4.大肠埃希菌检测：不得检出/25g，采用MPN法或VRBA培养基，确认试验IMViC。

5.沙门氏菌检测：不得检出/25g，使用缓冲蛋白胨水预增菌，XLD琼脂分离，生化鉴定。

6.金黄色葡萄球菌检测：不得检出/1g，使用Baird-Parker培养基，coagulasetest确认。

7.梭状芽孢杆菌检测：限值≤100CFU/g，采用reinforcedclostridialmedium，厌氧培养37°C，48小时。

8.肠球菌检测：限值≤100CFU/g，使用KF链球菌琼脂，培养温度37°C，时间24-48小时。

9.乳酸菌计数：限值根据产品类型，使用MRS培养基，厌氧培养37°C，48小时。

10.细菌内毒素检测：限值≤0.25EU/mg，使用鲎试剂凝胶法或光度法。

11.水分含量测定：限值≤10%，使用烘箱干燥法105°C至恒重。

12.pH值测定：范围5.0-7.0，使用pH计校准后测量。

13.耐热菌检测：限值≤100CFU/g，使用platecountagar，培养温度55°C，24小时。

14.嗜冷菌检测：限值≤100CFU/g，培养温度5°C，时间7-10天。

15.特定病原菌筛查：如李斯特菌，不得检出/25g，使用Fraserbroth和PALCAMagar。

检测范围

1.灵芝子实体干燥粉末：微生物限值依据GB16740-2014或药典标准。

2.灵芝提取物浓缩液：需检测微生物和溶剂残留，限值严格。

3.灵芝胶囊制剂：胶囊壳和内容物分别检测，总菌落≤1000CFU/g。

4.灵芝片剂：检测崩解度后的微生物，确保无污染。

5.灵芝茶包：袋泡茶形式，检测浸泡液微生物，限值同食品标准。

6.灵芝酒类产品：酒精含量≥10%时微生物限值宽松，但仍需检测。

7.灵芝保健品液体：口服液，检测防腐剂有效性和微生物。

8.灵芝孢子粉：破壁或未破壁，孢子计数和微生物检测，限值特定。

9.灵芝发酵产物：通过乳酸菌或酵母发酵，检测发酵菌和杂菌。

10.灵芝化妆品：外用产品，检测金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等。

11.灵芝原料药材：未加工灵芝，检测初始污染水平。

12.灵芝食品添加剂：作为ingredientinotherfoods,检测兼容性和微生物。

13.灵芝宠物食品：用于动物，检测微生物安全性。

14.灵芝药品制剂：如注射剂，需无菌检测而非限度检查。

15.灵芝环境样品：生产环境监控，如空气、表面微生物。

检测方法

国际标准：

ISO4833-1:2013Microbiologyofthefoodchain—Horizontalmethodfortheenumerationofmicroorganisms—Colonycountat30degreesC

ISO21527-1:2008Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—Horizontalmethodfortheenumerationofyeastsandmoulds—Part1:Colonycounttechnique

ISO6579-1:2017Microbiologyofthefoodchain—HorizontalmethodforthedetectionofSalmonellaspp.

ISO6888-1:2021Microbiologyofthefoodchain—Horizontalmethodfortheenumerationofcoagulase-positivestaphylococci

ISO15214:1998Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—Horizontalmethodfortheenumerationofmesophiliclacticacidbacteria

ISO11133:2014Microbiologyoffood,animalfeedandwater—Preparation,production,storageandperformancetestingofculturemedia

ISO7218:2007Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—Generalrequirementsandguidanceformicrobiologicalexaminations

ISO17410:2001Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—HorizontalmethodforthedetectionofListeriamonocytogenes

ISO10272-1:2017Microbiologyofthefoodchain—HorizontalmethodfordetectionandenumerationofCampylobacterspp.—Part1:Detectionmethod

ISO4832:2006Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs—Horizontalmethodfortheenumerationofcoliforms—Colony-counttechnique

国家标准：

GB4789.2-2016食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.15-2016食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB4789.4-2016食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB4789.3-2016食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

GB4789.5-2012食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验

GB4789.7-2013食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验

GB4789.8-2016食品安全国家标准食品微生物学检验小肠结肠炎耶尔森氏菌检验

GB4789.9-2014食品安全国家标准食品微生物学检验空肠弯曲菌检验

GB/T5750.12-2023生活饮用水标准检验方法微生物指标

中国药典2020年版通则1105非无菌产品微生物限度检查

检测设备

1.无菌操作台：型号BSC-1000，提供Class100无菌环境，用于样品处理和无菌操作。

2.恒温培养箱：型号INC-2000，温度控制范围20-60°C，精度±0.5°C，用于微生物培养。

3.显微镜：型号MIC-3000，光学显微镜，放大倍数40-1000x，用于菌落形态观察。

4.菌落计数器：型号COL-4000，自动菌落计数仪，精度±1%，可连接电脑分析。

5.PCR仪：型号PCR-5000，实时荧光PCR仪，用于快速检测病原菌DNA。

6.高压灭菌锅：型号AUT-6000，蒸汽灭菌，温度121°C，压力0.1MPa，用于培养基和器具灭菌。

7.离心机：型号CEN-7000，高速离心机，转速可达15000rpm，用于样品浓缩和分离。

8.pH计：型号PH-8000，数字pH计，精度±0.01，用于培养基pH调整和测量。

9.水分测定仪：型号MOI-9000，卤素水分测定仪，精度±0.1%，用于快速水分检测。

10.生化培养箱：型号BIO-10000，可编程温度湿度控制，用于特定微生物如霉菌的培养。

11.厌氧培养系统：型号ANA-1100，提供厌氧环境，用于梭菌等厌氧菌培养。

12.电泳仪：型号ELE-1200，用于PCR产物分析，确认病原菌。