毛细管电泳法测试

毛细管电泳法测试利用高压电场下带电粒子在毛细管中迁移差异实现分离分析,依据ChP通则0542、USP <1053>标准执行。关键指标涵盖分离效率、迁移时间及检测限,应用于蛋白多肽、手性药物及核酸的高分辨分析。

原创阅读 702026-05-07工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1. 理论塔板数N(≥50000/m,毛细管长50-80cm)

2. 迁移时间精密度(RSD≤2%,重复6次进样)

3. 分离度Rs(≥2.0,相邻组分完全分离判定)

4. 检出限LOD(μg/mL,S/N≥3,示差检测10ppm级)

5. 电渗流(μ×10⁻⁴cm²/V·s,pH7.0下2-8)

检测范围

1. 蛋白多肽类:重组人胰岛素、干扰素CZE分析

2. 手性药物分离:安非他明、氯胺酮对映体β-CD分离

3. 核酸及寡核苷酸:DNA片段100-1000bp,CGE分离

4. 中药有效成分:生物碱、黄酮多酚类MEKC分离

5. 无机离子分析:Cl⁻/SO₄²⁻/Na⁺,CITP电导检测

检测方法

1. ChP 2020年版四部通则0542 毛细管电泳法

2. USP <1053> Capillary Electrophoresis 毛细管电泳

3. EP 10.0 2.2.47 Capillary Electrophoresis 毛细管电泳

4. ASTM E2987-15 毛细管电泳标准指南

5. ISO 17054:2017 毛细管电泳分离性能评价

检测设备

1. 高性能毛细管电泳仪(Beckman P/ACE MDQ):电压0-30kV,UV/DAD检测

2. 多波长紫外检测器(DAD):波长190-600nm,分辨率1nm

3. 毛细管(熔融石英50μm×50cm):有效长度40cm

4. 高压电源(0-30kV):电流0-300μA,稳定度±0.1%

5. 自动进样器(8890-CE):压力/电动进样双模,温度控制4-60℃

6. 数据工作站(32 Karat):色谱峰识别定量分析软件

7. 缓冲液脱气装置(超声波脱气):功率240W

8. 酸度计(PHS-3E):测量缓冲液pH,精度±0.01

9. 分析天平(XS105DU):精度0.01mg,配溶液配制

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
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