比旋度测试

检测项目

1. 比旋光度[α](°，蔗糖+66.3至+67.0，葡萄糖+52.5至+53.0)

2. 旋光纯度(%，手性药物对映体比例，≥99.0)

3. 浓度准确性(0.1g/mL NaD线测量，误差±0.001°)

4. 温度修正(20℃基准，温度系数α(T)=α(20)[1+0.01(T-20)])

5. 纯度判别(与药典规定值偏差±5%判定合格)

检测范围

1. 蔗糖及还原糖：白砂糖、葡萄糖原料药比旋度

2. 氨基酸类：L-谷氨酸[α]=+31.8，L-赖氨酸[α]=+13.5

3. 手性药物：左氧氟沙星[α]=-76°，维生素C[α]=+20.5°

4. 香精油及天然产物：薄荷脑、樟脑、松节油

5. 淀粉及多糖类：玉米淀粉[α]=+170°，纤维素衍生物

检测方法

1. ChP 2020年版四部通则0621 旋光度测定法

2. USP <781> Optical Rotation 旋光度测定

3. EP 10.0 2.2.7 Optical Rotation 旋光度测定

4. GB/T 613-2007 化学试剂 比旋光度测定通用方法

5. ASTM D3341-15 蔗糖旋光度测定方法(糖量计法)

检测设备

1. 自动旋光仪(Rudolph Autopol IV)：精度±0.001°，钠光灯589nm

2. 高精度数字旋光仪(Anton Paar MCP 500)：精度±0.002°，温度控制±0.1℃

3. 恒温水浴循环器(F32-HD)：温度范围-30-200℃，控温±0.01℃

4. 测量管(100mm石英管)：配防蒸发密封盖

5. 分析天平(XP205)：量程220g，精度0.01mg

6. 容量瓶(25/50mL A级)：符合GB/T 12806要求

7. 超声波清洗器(KQ-500DE)：功率500W，配样品脱泡

8. 折光仪(ARC200)：糖度旋光度一体机，Abbe+旋光

9. 数字温度计(TC-120)：精度±0.1℃，带探头校准证书

以上是与"比旋度测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。