检测项目

1.含量测定：主要成分的百分含量，有效组分分析。

2.纯度分析：主成分峰面积归一化，杂质总量控制。

3.杂质鉴定：已知杂质定量，未知杂质限度检测。

4.溶出速率：不同时间点的累积溶出量，释放曲线对比。

5.残留分析：有机溶剂残留，生产工艺催化剂残留。

6.物理常数：熔点测定，沸点测定，相对密度测量。

7.干燥失重：受热挥发物质总量，水分及其他挥发性组分。

8.炽灼残渣：无机杂质总量，金属氧化物残留评估。

9.酸碱强度：酸值测定，碱值测定，氢离子浓度指数。

10.旋光特性：比旋度测定，手性物质光学纯度评价。

11.稳定性测试：加速实验数据对比，长期留样稳定性观察。

12.粒径分布：平均粒径测定，粒数分布频率分析。

检测范围

原料药、化学试剂、合成中间体、片剂、胶囊、注射液、口服溶液、混悬剂、软膏、颗粒剂、散剂、栓剂、滴眼液、贴剂、药用辅料、抗生素、聚合物材料、精细化学品、标准对照品、样品提取液

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于非挥发性及热不稳定有机化合物的分离与定量分析。

2.气相色谱仪：主要用于挥发性有机物质、气体组分及残留溶剂的精密检测。

3.紫外可见分光光度计：利用物质对特定波长光的吸收特性进行定性与定量研究。

4.电子分析天平：提供高精度的质量衡量，是所有化学分析与配制的基础。

5.卡尔费休水分测定仪：采用电化学方法精确测定各类样品中的微量水分含量。

6.溶出度测试仪：模拟生物体环境，通过控制转速与温度评估制剂的释放性能。

7.自动电位滴定仪：通过电位变化自动判断滴定终点，规避人工识别误差。

8.激光粒度分析仪：利用衍射原理测量颗粒的大小分布，适用于粉体与乳液。

9.全自动旋光仪：精确测量旋光性物质对偏振光产生的旋转角度。

10.恒温恒湿试验箱：提供标准化的温湿度环境，用于考察样品的物理化学稳定性。