检测项目

1.化学成分：

• 氢氧化钙含量：≥98.0%（参照USP<191>）
• 碳酸钙含量：≤2.0%
• 水分含量：≤5.0%

• 重金属总量：≤10ppm（以Pb计）
• 砷含量：≤3ppm
• 铅含量：≤5ppm

• 粒度分布：D50值10-50μm范围
• 表观密度：0.5-0.8g/cm³
• 溶解度：≥1.5g/100mL水

• 总菌落数：≤100CFU/g
• 霉菌和酵母：≤50CFU/g
• 致病菌检测：沙门氏菌阴性

• 氯化物含量：≤0.1%
• 硫酸盐含量：≤0.2%

• 残渣总量：≤1.0%

• pH值：12.0-12.5范围
• 酸不溶物：≤0.5%

• 铁含量：≤50ppm
• 氟化物含量：≤10ppm

• 总有机碳：≤0.1%
• 溶剂残留：≤100ppm

• 热稳定性：100°C下无分解
• 吸湿性：≤2.0%增重

检测范围

1.原料氢氧化钙粉末：医药级原料粉末，重点检测主含量纯度及重金属残留。

2.牙科根管填充制剂：氢氧化钙基糊剂，侧重微生物限量及溶解性验证。

3.药用敷料添加剂：伤口处理用粉末，核心检测pH值及灼烧残渣。

4.食品级氢氧化钙衍生品：食品添加剂应用，强化砷和铅等重金属监测。

5.工业级氢氧化钙对比样品：工业原料，重点分析杂质含量差异。

6.氢氧化钙片剂：固体剂型，检测粒度分布及表观密度。

7.氢氧化钙溶液：液态制剂，侧重溶解度及氯化物控制。

8.化妆品用氢氧化钙：护肤产品添加剂，重点验证有机杂质残留。

9.环境监测样品：土壤或水质中氢氧化钙，检测铁和氟化物含量。

10.研究用标准品：实验室标准物质，强化稳定性及热性能测试。

检测方法

国际标准：

• USP<191>氢氧化钙滴定分析
• EP2.4.8重金属限度测试
• ISO21527-2:2008微生物检测方法
• ASTME394-00硫酸盐测定

• ChP2020四部氢氧化钙纯度分析
• GB/T5009.74-2021食品添加剂重金属检测
• GB/T9724-2007pH值测定
• GB/T6284-2016水分含量测试

检测设备

1.自动滴定仪：Metrohm877型（精度±0.01mL，范围0.1-50mL）

2.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（检测限0.1ppm，波长范围190-900nm）

3.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（分辨率≤0.1%，流速范围0.1-10mL/min）

4.电感耦合等离子体质谱仪：ThermoiCAPRQ（检出限0.01ppb，质量范围5-260amu）

5.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（粒径范围0.01-3500μm，精度±1%）

6.pH计：HannaHI2211（精度±0.01pH，温度补偿范围0-100°C）

7.微生物培养箱：MemmertINCOmed（温度控制±0.5°C，容量200L）

8.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

9.热重分析仪：NetzschTG209F1（温度范围RT-1000°C，精度±0.1μg）

10.傅里叶变换红外光谱仪：BrukerALPHAII（分辨率4cm⁻¹，波数范围4000-400cm⁻¹）

11.水分测定仪：MettlerToledoHX204（称量精度0.1mg，加热范围50-300°C）

12.离心机：Eppendorf5430R（转速300-15000rpm，容量4×100mL）

13.振荡器：IKAKS260（振荡频率0-300rpm，振幅20mm）

14.电子天平：SartoriusCPA225D（量程220g，精度0.01mg）

15.恒温水浴锅：JulaboF12（温度范围-20-150°C，精度±0.1°C）