药品包装材料导热性能检测

检测项目

1.热>

1.热传导系数测量：标准值范围0.1-0.5 W/(m·K)，允许偏差±0.05 W/(m·K)

2.热扩散率测定：测量值0.1-1.0 mm²/s，精度要求±0.01 mm²/s

3.比热容测试：范围1.0-2.5 kJ/(kg·K)，误差限±0.1 kJ/(kg·K)

4.热阻评估：热阻值0.01-0.1 m²·01-0.1 m²·K/W，偏差控制±0.005 m²·K/W

5.热稳定性试验：温度循环范围-20°C至80°C，循环次数≥100次无性能变化

6.温度循环测试：温度变化速率5°C/min，最小循环数≥50

7.热变形温度检测：变形温度60-100°C，测量精度±1°C

8.热膨胀系数测量：线性膨胀系数5-50 μm/(m·K)，允许误差±1 μm/(m·K)

9.热密封强度测试：密封强度10-50 N/15mm，最低要求≥15 N/15mm

10.热老化性能评估：老化条件70°C/168小时，性能保持率≥90%

11.热传导均匀性分析：表面温度偏差≤5%，多点监测

12.热冲击测试：温度差50°C，冲击次数≥20无破裂

检测范围

1.聚乙烯(PE)瓶：用于口服液包装，重点检测热传导系数和热稳定性

2.聚丙烯(PP)注射器：涉及热变形温度和热扩散率评估

3.聚酯(PET)瓶：饮料药品容器，导热性能及热密封强度关键

4.玻璃安瓿瓶：热冲击测试和热传导均匀性检测

5.铝箔包装：泡罩应用，热阻和热密封性能评估

6.PVC/PVDC泡罩包装：热传导系数和温度循环耐受性

7.复合膜包装：多层结构，热阻测量和热老化测试

8.橡胶密封塞：注射瓶组件，热老化和热膨胀系数检测

9.塑料薄膜包装：热收缩膜，热变形和热传导性能

10.纸板外包装：隔热特性评估，热阻值测量

11.硅胶干燥剂包装：热稳定性试验和比热容测试

12.金属罐包装：热传导系数和热扩散率检测

检测方法

国际标准：

ASTM D5470-17 热传导系数稳态热流法测试

ISO 22007-2:2015 塑料导热性能瞬态平面热源法

ASTM E1461-22 激光闪射法热扩散率测定

ISO 11357-1:2023 塑料差示扫描量热法通则

ISO 8301:1991 绝热材料稳态热阻热流计法

国家标准：

GB/T >

GB/T 10297-2021 非金属固体材料导热系数测定方法

GB/T 3399-2022 塑料导热系数试验方法

GB/T 19466.2-2020 塑料差示扫描量热法玻璃化转变温度测定

GB/T 8808-2021 软质泡沫材料热变形温度测定

GB/T 36800.1-2018 塑料热机械分析热膨胀系数测试

检测设备

1.激光闪射导热仪：型号LFA-500，热扩散率测量精度±2%

2.热板法导热仪：型号HP-300，热传导系数范围0.01-5 W/(m·K)

3.热流计：型号HFM-200，稳态法热阻测量功能

4.差示扫描量热仪：型号DSC-100，比热容和热转变温度分析

5.热机械分析仪：型号TMA-150，热膨胀系数检测精度±0.1 μm/(m·K)

6.环境试验箱：型号ETC-100，温度循环范围-40°C至150°C

7.热密封测试仪：型号HST-50，密封强度测量力程0-100N

8.红外热像仪：型号IRT-800，表面温度分布监测分辨率0.1°C

9.热冲击试验箱：型号TST-200，温度冲击范围-70°C至200°C

10

10.热传导均匀性系统：型号TCU-400，多点温度传感器阵列

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】