色谱样品分析

检测项目

1.主成分含量测定：绝对含量、相对百分含量、外标法、内标法、面积归一法、校正因子、线性范围、检出限、定量限、回收率。

2.有关物质检查：杂质总量、单一杂质限度、已知杂质、未知杂质、基因毒性杂质、元素杂质、溶剂残留、游离酸、游离碱、过氧化物、醛类。

3.异构体分离与比例：手性异构体、顺反异构体、位置异构体、对映体过量率、非对映体比例、光学纯度、比旋度、圆二色谱验证。

4.残留溶剂分析：一类溶剂、二类溶剂、三类溶剂、限度计算、顶空进样、基质效应、分流比、顶空平衡温度、顶空平衡时间。

5.水分测定：卡尔费休容量法、库仑法、醛酮专用试剂、漂移值、背景扣除、水当量、样品溶解性、副反应抑制。

6.热降解产物：高温破坏试验、酸碱破坏试验、氧化破坏试验、光照破坏试验、强制降解条件、降解途径、降解产物鉴定。

7.提取物与浸出物：塑料添加剂、橡胶硫化剂、涂层单体、金属离子、可沥滤物、模拟提取液、极性梯度提取、扫描模式、半定量评估。

8.稳定性指示方法：影响因素试验、加速试验、长期试验、冷冻融化循环、冻干稳定性、溶液稳定性、光照稳定性、高温高湿。

9.分子量分布：数均分子量、重均分子量、峰位分子量、分散系数、校准曲线、普适校准、光散射检测、粘度检测。

10.官能团确认：羟值、酸值、酯值、碘值、皂化值、环氧值、不饱和度、羰基指数、胺值、巯基含量。

11.挥发性有机物：沸点范围、蒸气压、亨利常数、吹扫捕集、冷阱聚焦、程序升温汽化、质谱库匹配、保留指数。

12.半挥发性有机物：多环芳烃、邻苯二甲酸酯、有机氯、有机磷、亚硝胺、苯胺类、联苯类、超声提取、固相萃取净化。

13.极性代谢物：糖酵解中间体、三羧酸循环有机酸、氨基酸、核苷酸、胆汁酸、类固醇、衍生化试剂、稳定同位素内标。

14.脂溶性维生素：维生素A、维生素D2、维生素D3、维生素E、维生素K1、维生素K2、皂化处理、正相分离、荧光检测。

15.防腐剂与抗氧化剂：苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸酯、BHA、BHT、TBHQ、没食子酸丙酯、梯度洗脱、紫外末端吸收。

检测范围

1.化学原料药：合成中间体、成品API、起始物料、催化剂残留、无机盐、有机溶剂、工艺杂质、晶型杂质、粒径分布。

2.制剂成品：片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、注射剂、冻干粉、预充针、吸入粉雾剂、透皮贴剂、植入剂。

3.药用辅料：聚山梨酯、环糊精、微晶纤维素、交联羧甲纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、二氧化硅、硬脂酸镁。

4.药包材：低密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液袋、环烯烃共聚物、卤化丁基胶塞、聚酯/铝/聚乙烯复合膜、笔式注射器、西林瓶。

5.食品添加剂：甜味剂、色素、乳化剂、酶制剂、香精香料、抗氧化剂、酸度调节剂、增稠剂、防腐剂、营养强化剂。

6.化妆品原料：防晒剂、美白剂、防腐剂、硅油、表面活性剂、植物提取物、精油、重金属、糖皮质激素、抗生素。

7.环境水样：地表水、地下水、废水、海水、饮用水、雨水、渗滤液、冷却水、锅炉水、循环水。

8.土壤与沉积物：农田土壤、工业场地土壤、河流底泥、湖泊沉积物、海岸带沉积物、污染场地修复土、污泥、飞灰。

9.食品基质：谷物、油脂、乳制品、肉制品、水产品、果蔬、饮料、婴幼儿食品、保健食品、宠物食品。

10.生物体液：全血、血清、血浆、尿液、唾液、脑脊液、胆汁、乳汁、羊水、精液、组织匀浆。

11.工业溶剂：甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、二氯甲烷、四氢呋喃、二甲基亚砜、N-甲基吡咯烷酮。

12.石油产品：汽油、柴油、润滑油、石脑油、煤油、燃料油、沥青、润滑油添加剂、原油、页岩油。

13.农药及代谢物：有机磷、有机氯、拟除虫菊酯、新烟碱、三唑类、磺酰脲类、苯氧羧酸类、除草剂、杀菌剂、植物生长调节剂。

14.高分子材料：聚烯烃、聚酯、聚酰胺、聚碳酸酯、聚氨酯、环氧树脂、硅胶、氟塑料、橡胶、热塑性弹性体。

15.电子化学品：光刻胶、显影液、剥离液、蚀刻液、电镀液、清洗液、稀释剂、抗反射层、封装材料、导热凝胶。

检测标准

国际标准：

ISO 9277:2010、ISO 8466-1:2019、ISO 11358-1:2022、ISO 13741-1:2018、ISO 16000-6:2021、ISO 16703:2019、ISO 17331:2022、ISO 18287:2019、ISO 19340:2019、ISO 23632:2021、ISO 25101:2022、ISO 25968:2022、ISO 5667-3:2018、ISO JianCe23-1:2020、ISO 10382:2019

国家标准：

GB/T 5009.3-2016、GB/T 5009.202-2016、GB/T 20769-2006、GB/T 20770-2006、GB/T 21911-2008、GB/T 21912-2008、GB/T 21913-2008、GB/T 22260-2008、GB/T 22973-2008、GB/T 23376-2009、GB/T 23377-2009、GB/T 23404-2009、GB/T 23405-2009、GB/T 23406-2009、GB/T 23407-2009

检测设备

1.气相色谱-质谱联用仪：电子轰击源、化学电离源、串联四极杆、飞行时间质谱、保留时间锁定、解卷积算法、谱库检索、峰面积归一化。

2.高效液相色谱仪：四元梯度泵、二元高压泵、自动进样器、柱温箱、二极管阵列检测器、荧光检测器、示差折光检测器、蒸发光散射检测器。

3.超高效液相色谱仪：亚二微米色谱柱、耐压15000磅每平方英寸、低扩散系统、高采样频率、快速梯度、峰容量提升、缩短分析时间。

4.离子色谱仪：抑制电导检测、 carbonate-bicarbonate梯度、氢氧根梯度、阳离子交换、阴离子交换、梯度泵、在线淋洗液发生器。

5.凝胶渗透色谱仪：示差折光检测器、多角度光散射、粘度计、三检测器联用、分子量分布计算、普适校准、高分辨率柱组。

6.顶空进样器：静态顶空、动态顶空、定量环、加热振荡、气密针、基质效应消除、盐析效应、相平衡控制。

7.吹扫捕集浓缩仪：氮气吹扫、氦气吹扫、Tenax捕集阱、电子冷阱、快速加热脱附、干吹除湿、泡沫抑制。

8.固相萃取装置：正相柱、反相柱、离子交换柱、混合模式柱、真空歧路、正压过柱、在线固相萃取、96孔板。

9.氮吹浓缩仪：水浴加热、干式加热、氮气分配、针架定位、定时控制、防止交叉污染、回收率验证。

10.快速溶剂萃取仪：高温高压、静态萃取、冲洗模式、氮气吹扫、收集瓶、溶剂回收、方法库管理。

11.微波消解仪：密闭高压罐、程序升温、温度压力监控、酸雾吸收、防爆膜、赶酸系统、元素分析前处理。

12.紫外可见分光光度计：双光束、波长扫描、动力学模式、定量模块、多波长测定、色度计算、光谱带宽选择。

13.荧光分光光度计：氙灯光源、激发发射同步扫描、时间分辨荧光、三维荧光光谱、荧光量子产率、温度控制附件。

14.傅里叶变换红外光谱仪：衰减全反射、透射、漫反射、Mapping成像、谱库检索、官能团指认、定量模型。

15.核磁共振波谱仪：质子谱、碳谱、二维谱、梯度场、室温探头、低温探头、定量核磁、扩散序谱。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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