崩解时限测试仪校准检测

检测项目

1.机械性能测试：升降频率、升降幅度、篮网完整性、轴垂直度、运动平稳性、噪音水平、振动幅度、机械耐久性、部件磨损、安装精度、润滑状态、传动效率、负载能力、间隙调整、防护装置等。

2.时间控制测试：崩解时间测量精度、计时器误差、时间分辨率、启动延迟、停止响应、周期一致性、时间校准、时钟稳定性、计时功能、时间记录、同步性能、延迟补偿、时间漂移、复位时间、计时周期等。

3.温度控制测试：水温控制精度、温度均匀性、升温速率、降温速率、恒温稳定性、温度波动、传感器校准、热分布、保温性能、冷却效率、温度响应、环境温度影响、加热元件性能、温度报警等。

4.电气性能测试：电源电压稳定性、电流波动、绝缘电阻、接地电阻、漏电流、功率因数、电压降、电磁兼容性、电路保护、接线完整性、信号传输、电源频率、电能消耗、电压适应性等。

5.安全性能测试：接地连续性、漏电保护、过载保护、紧急停止功能、机械锁定、防护罩强度、电气隔离、安全标识、操作界面安全、故障诊断等。

6.环境适应性测试：高低温循环、湿热测试、温度冲击、振动耐受、冲击抵抗、防尘性能、防水等级、腐蚀抵抗、气压变化、光照影响、噪音干扰、电磁干扰等。

7.软件功能测试：控制程序稳定性、数据记录准确性、用户界面友好性、参数设置范围、报警功能、通信协议、数据导出、系统兼容性、升级功能、备份恢复等。

8.校准性能测试：标准样品比对、误差分析、重复性评估、线性度检查、灵敏度校准、漂移补偿、基准验证、调整范围、校准周期、历史数据追踪等。

9.重复性测试：多次测量一致性、结果偏差、平均值计算、标准差分析、变异系数、极限值确认、数据分布、趋势评估、异常检测、过程控制等。

10.准确性测试：真实值对比、系统误差、随机误差、修正因子、不确定度评估、置信区间、测量范围、分辨率验证、精度等级等。

11.结构完整性测试：外壳强度、连接件可靠性、密封性能、材料耐久性、组装精度、接口兼容性、热膨胀系数、抗震性能、疲劳强度、腐蚀防护等。

12.功能安全测试：故障模拟、应急处理、自动保护、状态监测、预警机制、安全联锁、风险评估、功能验证、文档完整性等。

13.操作性能测试：启动时间、停止时间、模式切换、参数调整、报警响应、维护便捷性、清洁方便性、耗材更换、用户培训等。

14.兼容性测试：不同样品适配性、试剂兼容、环境条件适应、接口标准、数据格式、网络连接等。

15.寿命测试：长期运行稳定性、部件老化、性能衰减、维护周期、故障率统计、退役评估、更新建议等。

检测范围

片剂崩解测试仪、胶囊崩解测试仪、口服固体制剂崩解测试仪、中药丸剂崩解测试仪、缓释制剂崩解测试仪、速释制剂崩解测试仪、颗粒剂崩解测试仪、散剂崩解测试仪、丸剂崩解测试仪、栓剂崩解测试仪、植入剂崩解测试仪、透皮制剂崩解测试仪、口腔崩解片测试仪、胃溶型崩解测试仪、肠溶型崩解测试仪、多层片崩解测试仪、控释片崩解测试仪、微丸崩解测试仪、薄膜衣片崩解测试仪、糖衣片崩解测试仪、中药提取物崩解测试仪、生物样品崩解测试仪等。

检测方法/标准

国际标准：

USP 701、EP 2.9.1、JP 6.09

国内标准：

ChP 0921、JJG 1061

检测设备

1.数字计时器：用于精确测量崩解时间，校准计时器误差；高分辨率显示，多通道同步，数据存储功能。

2.温度计：检测水温控制精度和均匀性；数字读数，校准证书，温度范围覆盖常用需求。

3.频率计：测量升降频率和周期一致性；可调采样率，频率范围宽，误差分析能力。

4.振动测试仪：评估机械运动平稳性和噪音水平；加速度传感器，频谱分析，数据导出。

5.绝缘电阻测试仪：检查电气绝缘性能；高压输出，漏电流测量，安全防护。

6.电源稳定性测试仪：验证电压和电流波动；多参数监测，实时记录，报警设置。

7.环境试验箱：进行高低温循环和湿热测试；温度湿度可控，循环程序可设定，数据记录。

8.数据记录系统：用于存储和分析测试数据；多接口兼容，软件支持，远程监控。

9.校准用标准样品：用于比对测试和误差分析；已知崩解时间，稳定性高，批次一致。

10.机械测量工具：包括卡尺、水平仪等，用于检查安装精度和部件磨损；高精度测量，易操作，定期校准。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"崩解时限测试仪校准检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。