检测项目
1. 炽灼残渣(%，原料药≤0.1，辅料≤0.5，判定有机物纯度)
2. 酸不溶性灰分(%，植物提取物≤1.0，灼烧后盐酸处理残渣)
3. 重金属残留(Pb≤10ppm，灰分酸化后比色判定)
4. 硫酸灰分(%，加入硫酸灰化，挥发物校正)
5. 灼烧温度(600±50℃，至恒重判定完全灰化)
检测范围
1. 原料药炽灼残渣：抗生素、心血管类API等有机合成药物
2. 中药及植物药：中药材、提取物及中成药总灰分
3. 食品添加剂：抗氧剂、防腐剂及色素等食品级化学品
4. 化工原料：精细化学品中间体及有机合成原料
5. 辅料及赋形剂：淀粉、明胶、微晶纤维素等药用辅料
检测方法
1. ChP 2020年版四部通则0841 炽灼残渣检查法
2. USP <281> Residue on Ignition 炽灼残渣测定
3. EP 10.0 2.4.14 Sulfated Ash 硫酸盐灰分
4. GB 5009.4-2016 食品安全国家标准 食品中灰分的测定
5. JP 17 炽灼残渣试验法
检测设备
1. 高温箱式电阻炉(SX2-5-12)：最高温度1200℃，控温精度±5℃
2. 分析天平(ME204T)：量程220g，精度0.1mg
3. 坩埚(50mL瓷坩埚)：配套坩埚钳及干燥器
4. 铂金坩埚(50mL)：测酸不溶性灰分专用
5. 恒温干燥箱(DGG-9240A)：温度范围室温-300℃，控温±1℃
6. 玻璃干燥器(Φ240mm)：内装变色硅胶干燥剂
7. 马弗炉控温仪(KSY-6D)：配K型热电偶，PID控制
8. 通风橱(1800mm)：配耐酸排风系统
9. 浓硫酸滴瓶/移液管(酸不溶性灰分试验装置)