炽灼残渣测试

检测项目

1. 炽灼残渣(%，原料药≤0.1，辅料≤0.5，判定有机物纯度)

2. 酸不溶性灰分(%，植物提取物≤1.0，灼烧后盐酸处理残渣)

3. 重金属残留(Pb≤10ppm，灰分酸化后比色判定)

4. 硫酸灰分(%，加入硫酸灰化，挥发物校正)

5. 灼烧温度(600±50℃，至恒重判定完全灰化)

检测范围

1. 原料药炽灼残渣：抗生素、心血管类API等有机合成药物

2. 中药及植物药：中药材、提取物及中成药总灰分

3. 食品添加剂：抗氧剂、防腐剂及色素等食品级化学品

4. 化工原料：精细化学品中间体及有机合成原料

5. 辅料及赋形剂：淀粉、明胶、微晶纤维素等药用辅料

检测方法

1. ChP 2020年版四部通则0841 炽灼残渣检查法

2. USP <281> Residue on Ignition 炽灼残渣测定

3. EP 10.0 2.4.14 Sulfated Ash 硫酸盐灰分

4. GB 5009.4-2016 食品安全国家标准 食品中灰分的测定

5. JP 17 炽灼残渣试验法

检测设备

1. 高温箱式电阻炉(SX2-5-12)：最高温度1200℃，控温精度±5℃

2. 分析天平(ME204T)：量程220g，精度0.1mg

3. 坩埚(50mL瓷坩埚)：配套坩埚钳及干燥器

4. 铂金坩埚(50mL)：测酸不溶性灰分专用

5. 恒温干燥箱(DGG-9240A)：温度范围室温-300℃，控温±1℃

6. 玻璃干燥器(Φ240mm)：内装变色硅胶干燥剂

7. 马弗炉控温仪(KSY-6D)：配K型热电偶，PID控制

8. 通风橱(1800mm)：配耐酸排风系统

9. 浓硫酸滴瓶/移液管(酸不溶性灰分试验装置)

以上是与"炽灼残渣测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。