检测项目
1. 表面颗粒物(≥0.5μm颗粒≤1200个/双手)
2. 微生物限度(菌落总数≤100CFU/双手)
3. 内毒素含量(≤20EU/双手)
4. 残留化学物(Zn≤1μg/dm²，硫≤2μg/dm²)
5. 非挥发性残留物(≤50mg/dm²)
检测范围
1. 丁腈洁净手套：Class 100级
2. 乳胶无菌手套：手术灭菌级
3. PVC无粉手套：食品级
4. PU防静电手套：电子级Class 10
5. 氯丁橡胶手套：制药级
检测方法
1. GB 10213-2021 一次性使用医用橡胶检查手套
2. GB 7543-2021 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3. ISO 14644-1:2015 洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级
4. ASTM D3577-21 橡胶医用手套标准规范
5. GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
检测设备
1. 激光粒子计数器(TSI 9303)：0.3-25μm通道
2. 洁净工作台(SW-CJ-1FD)：ISO 5级，0.5μm过滤效率99.999%
3. 菌落计数仪(Synbiosis ProtoCOL 3)：自动计数
4. 内毒素检测仪(Endosafe nexgen-PTS)：检出限0.05EU/mL
5. ICP-OES光谱仪(PerkinElmer Avio 200)：检出限0.1μg/L
6. 表面颗粒提取装置(Met One 2100)：流速2.83L/min
7. 鼓风干燥箱(DHG-9070A)：温度50-250℃
8. 电子天平(Sartorius CPA225D)：精度0.01mg
9. 显微镜(Olympus BX53)：放大50-1000倍
10. 超纯水机(Milli-Q Integral)：电阻率18.2MΩ·cm