手套清洁度检测

检测项目

1. 表面颗粒物(≥0.5μm颗粒≤1200个/双手)

2. 微生物限度(菌落总数≤100CFU/双手)

3. 内毒素含量(≤20EU/双手)

4. 残留化学物(Zn≤1μg/dm²，硫≤2μg/dm²)

5. 非挥发性残留物(≤50mg/dm²)

检测范围

1. 丁腈洁净手套：Class 100级

2. 乳胶无菌手套：手术灭菌级

3. PVC无粉手套：食品级

4. PU防静电手套：电子级Class 10

5. 氯丁橡胶手套：制药级

检测方法

1. GB 10213-2021 一次性使用医用橡胶检查手套

2. GB 7543-2021 一次性使用灭菌橡胶外科手套

3. ISO 14644-1:2015 洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级

4. ASTM D3577-21 橡胶医用手套标准规范

5. GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

检测设备

1. 激光粒子计数器(TSI 9303)：0.3-25μm通道

2. 洁净工作台(SW-CJ-1FD)：ISO 5级，0.5μm过滤效率99.999%

3. 菌落计数仪(Synbiosis ProtoCOL 3)：自动计数

4. 内毒素检测仪(Endosafe nexgen-PTS)：检出限0.05EU/mL

5. ICP-OES光谱仪(PerkinElmer Avio 200)：检出限0.1μg/L

6. 表面颗粒提取装置(Met One 2100)：流速2.83L/min

7. 鼓风干燥箱(DHG-9070A)：温度50-250℃

8. 电子天平(Sartorius CPA225D)：精度0.01mg

9. 显微镜(Olympus BX53)：放大50-1000倍

10. 超纯水机(Milli-Q Integral)：电阻率18.2MΩ·cm

以上是与"手套清洁度检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。