乳酸链球菌素批次一致性试验

检测项目

1.纯度检测：乳酸链球菌素含量不低于95.0%，单个杂质不超过1.0%，总杂质不超过5.0%

2.生物活性测定：抑菌圈直径标准值20.0mm，允许偏差±1.0mm，使用黄色葡萄球菌作为指示菌

3.水分含量：水分不超过5.0%，使用卡尔费休法测定

4.pH值：1%水溶液pH范围6.0-7.0，测量温度25°C

5.微生物限度：总需氧菌数不超过1000CFU/g，霉菌和酵母菌不超过100CFU/g，不得检出大肠杆菌、沙门氏菌

6.重金属含量：铅含量≤10mg/kg，砷≤3mg/kg，汞≤1mg/kg，镉≤1mg/kg

7.残留溶剂：乙醇残留不超过500ppm，甲醇不超过100ppm

8.粒度分布：D50值20-40μm，D90值不超过50μm，使用激光衍射法

9.溶解性：在去离子水中完全溶解，溶液澄清，无可见异物

10.颜色和外观：白色至淡黄色粉末，均匀，无结块和异物

11.灰分：灼烧残渣不超过1.0%，在550°C下测定

12.稳定性试验：加速条件40°C/75%RH下放置3个月，含量下降不超过5.0%

检测范围

1.食品级乳酸链球菌素粉末：纯度≥95%，用于直接添加至各种食品

2.乳酸链球菌素溶液制剂：浓度10-20%，用于液体食品防腐

3.奶酪和乳制品：添加量0.01-0.05%，检测残留量和有效性

4.肉制品和禽类产品：如香肠、火腿，抑制李斯特菌等

5.烘焙食品：面包、蛋糕，延长保质期

6.饮料产品：果汁、乳饮料，确保微生物安全

7.罐头食品：防止腐败菌生长

8.调味品和酱料：如番茄酱、蛋黄酱，防腐处理

9.婴儿配方食品：严格安全性检测，无致病菌

10.医药外用制剂：作为防腐剂，含量和纯度要求高

11.化妆品产品：少量添加，检测兼容性和安全性

12.饲料添加剂：用于动物饲料，抑制有害菌

检测方法

国际标准：

ISO21527-1:2008微生物学—食品和动物饲料的微生物学—水平方法foryeastandmouldcount

ISO6579-1:2017微生物学—食品链微生物学—沙门氏菌检测方法

ISO17294-2:2016水质—电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)—部分2：重金属测定

ASTME1899-08(2013)标准指南fordeterminationofpuritybyHPLC

ISO4833-1:2013微生物学—食品和动物饲料的微生物学—水平方法forcolonycount

国家标准：

GB1886.XXX-202X食品安全国家标准食品添加剂乳酸链球菌素

GB4789.2-2016食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.3-2016大肠菌群计数

GB4789.4-2016沙门氏菌检验

GB5009.3-2016食品安全国家标准食品中水分的测定

GB5009.12-2017食品中铅的测定

GB5009.11-2014食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.268-2016食品中多元素的测定

GB/T605-2006化学试剂色度测定通用方法

GB/T6678-2003化工产品采样总则

检测设备

1.高效液相色谱仪：型号HPLC-2020.用于纯度检测，检测限0.01%

2.紫外-可见分光光度计：型号UV-1800.波长范围190-900nm，用于活性测定

3.卡尔费休水分测定仪：型号KF-100.测量精度±0.1%

4.pH计：型号pH-200.精度±0.01pH单位

5.微生物培养箱：型号MB-300.温度范围室温至60°C，控温精度±0.5°C

6.原子吸收光谱仪：型号AAS-500.用于重金属检测，检出限ppb级

7.气相色谱仪：型号GC-2010.用于残留溶剂分析，FID检测器

8.激光粒度分析仪：型号LA-960.粒径范围0.01-3500μm

9.稳定性试验箱：型号ST-400.温度范围0-80°C，湿度控制10-98%RH

10.精密天平：型号BA-220.最大称量220g，精度0.0001g

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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