镁合金生物测试

检测项目

1.生物相容性评价：细胞毒性试验，致敏试验，皮内反应试验，全身急性毒性试验，亚慢性毒性试验，遗传毒性试验。

2.材料基本表征：合金成分分析，显微组织观察，相组成分析，表面粗糙度测量，接触角测定。

3.体外降解性能测试：模拟体液浸泡失重实验，氢气收集与速率计算，溶液pH值监测，降解产物离子浓度分析。

4.力学性能测试：拉伸强度与延伸率测试，压缩强度测试，弯曲强度测试，硬度测试，疲劳性能测试。

5.腐蚀电化学测试：开路电位监测，动电位极化曲线测试，电化学阻抗谱分析。

6.涂层与表面改性评价：涂层结合强度测试，涂层完整性评估，改性层厚度测量，表面能计算。

7.离子释放与局部效应：镁离子释放动力学，局部组织镁离子浓度监测，对成骨细胞活性的影响。

8.体内植入实验：动物骨内植入模型，软组织包埋模型，降解形貌显微计算机断层扫描观察，新生骨组织量化分析。

9.血液相容性测试：溶血率测试，血小板粘附与激活评价，血浆复钙时间测试。

10.抗菌性能测试：抑菌环实验，最小抑菌浓度测定，细菌粘附与生物膜形成观察。

11.降解产物分析：降解层物相鉴定，表面沉积物成分分析，降解产物形貌观察。

12.力学性能衰减模拟：体外降解过程中力学性能实时监测，剩余强度与植入时间关系模型建立。

检测范围

骨科接骨板、骨科螺钉、骨科髓内钉、心血管支架、骨缺损修复支架、颌面外科修复板、口腔种植体、可降解缝合钉、手术夹、组织工程多孔支架、关节融合器、椎间融合器、骨钉锚、肌腱固定螺钉、半月板修复钉、颅颌面固定系统、微型接骨板、骨软骨修复支架、尿道支架、胆道支架

检测设备

1.细胞培养系统：用于进行细胞毒性及细胞相容性实验，提供无菌及恒定的培养环境；包含二氧化碳培养箱、生物安全柜及倒置显微镜等核心单元。

2.万能材料试验机：用于评估材料及其器械的拉伸、压缩、弯曲等静态力学性能；配备高精度载荷传感器与引伸计，可模拟生理载荷条件。

3.电化学工作站：用于进行动电位极化、电化学阻抗谱等测试，定量分析镁合金的腐蚀热力学与动力学参数。

4.电感耦合等离子体质谱仪：用于高灵敏度、高精度地检测降解液中镁离子及其他金属离子的释放浓度，进行释放动力学研究。

5.扫描电子显微镜：用于高分辨率观察材料表面形貌、降解后腐蚀坑特征、细胞在材料表面的粘附状态以及断面微观结构。

6.X射线衍射仪：用于物相定性及定量分析，鉴定镁合金基体相、第二相以及降解产物如氢氧化镁、磷酸镁等的组成。

7.显微计算机断层扫描系统：用于无损观测体内植入后样品的三维结构、降解进程、新生骨长入情况以及骨-植入物界面结合状态。

8.原子力显微镜：用于纳米尺度表征材料表面形貌与粗糙度，并可测量材料表面的力学性能如弹性模量。

9.傅里叶变换红外光谱仪：用于分析材料表面有机涂层、蛋白质吸附层以及某些降解产物的化学结构与官能团信息。

10.动态力学分析仪：用于研究材料在模拟体液环境中，于交变应力作用下的动态模量、阻尼等性能变化，评估其疲劳与降解耦合行为。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"镁合金生物测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。