质粒浓度检测

检测项目

1. 质粒DNA浓度(0.1-500ng/μL)

2. A260/A280比值(1.80-1.95)

3. A260/A230比值(≥2.0)

4. 超螺旋比例(≥90%)

5. 宿主菌DNA残留(≤10ng/mg质粒)

检测范围

1. 基因治疗质粒：pUC57载体

2. mRNA疫苗质粒：pVAX1载体

3. 表达载体质粒：pET28a

4. 慢病毒包装质粒：psPAX2

5. 科研重组质粒：pcDNA3.1+

检测方法

1. 中国药典2020版三部 质粒DNA特性鉴定

2. GB/T 37873-2019 核酸浓度测量紫外吸收法

3. GB/T 38485-2021 核酸定量检测荧光法

4. USP 1050 生物技术产品质量控制指南

5. ICH Q5C 生物制品稳定性及杂质测定

检测设备

1. 紫外分光光度计(Thermo NanoDrop One)：1μL检测

2. 荧光定量仪(Thermo Qubit 4)：dsDNA-HS试剂

3. 毛细管电泳仪(Agilent Bioanalyzer 2100)：DNA芯片

4. 实时荧光定量PCR仪(Bio-Rad CFX96)：96孔

5. 高效液相色谱仪(Agilent 1260 Infinity II)：TSK柱

6. 电子天平(Sartorius CPA225D)：0.01mg

7. pH计(Mettler FE28)：精度0.01pH

8. 冷冻离心机(Eppendorf 5430R)：最大30000g

9. 超低温冰箱(Thermo TDE-86)：-86℃

10. 凝胶成像系统(Bio-Rad ChemiDoc MP)：485-780nm

以上是与"质粒浓度检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。