经皮电阻试验

检测项目

基础电阻参数：

• 静息电阻值：范围5-100kΩ（参照ISO10993-10）
• 动态电阻变化率：响应时间≤10s，波动幅度≤15%

• 温度依赖性：电阻逆温系数-0.5%/℃，温度范围20-40℃
• 湿度影响：相对湿度30-70%RH时电阻偏差±10%

• 应激响应下降率：最小值≥20%（如电流刺激0.1mA）
• 恢复时间：标准值≤300s

• 病变电阻阈值：异常值≤5kΩ（如湿疹区域）
• 屏障功能指数：计算值≥0.8

• 汗液导电性：范围10-100μS/cm
• 汗腺响应延迟：时间≤5s

• 皮肤电阻指数：综合评分0.5-1.2
• 重复性标准差：≤1.5kΩ（三次测量）

• 接触电阻：≤100Ω
• 极化效应：漂移率＜0.1%/min

• 阻抗谱：频率范围10Hz-1kHz，特征频率点
• 相位角：标准值±5°

• 参考电阻偏差：±0.5%
• 线性误差：≤1%满量程

• 最大耐受电流：≤0.5mA
• 绝缘电阻：≥100MΩ

检测范围

1.健康成人皮肤：检测基础电阻范围及生理波动，重点评估日常屏障功能稳定性

2.儿童皮肤：针对生长发育期电阻变化，侧重年龄相关参数差异分析

3.老年皮肤：监测退化性电阻升高，重点量化水分丢失影响

4.湿疹病变皮肤：诊断炎症引起的电阻异常，关注阈值下限及恢复能力

5.痤疮皮肤：评估皮脂分泌对导电性的干扰，侧重油性区域电阻分布

6.烧伤修复皮肤：追踪愈合过程中的电阻恢复，重点监测新生组织导电特性

7.化妆品测试皮肤：测量产品应用前后电阻变化，侧重成分渗透性评估

8.医疗器械接触皮肤：评价材料兼容性，重点检测长期接触下的电阻稳定性

9.运动后皮肤：分析汗液导致的电阻下降，侧重动态响应速率

10.不同种族皮肤：研究遗传因素对电阻基值的影响，重点比较色素沉着相关性

检测方法

国际标准：

• ISO10993-10:2021医疗器械生物学评价-刺激与皮肤致敏试验
• ASTMF2503-20皮肤电阻测量标准规程
• IEC60601-2-10:2020医用电气设备安全-皮肤电阻测试要求

• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
• GB/T26125-2011电子电气产品有害物质检测-皮肤接触电阻方法
• YY/T0681-2020医用电气设备皮肤电阻测试规范

检测设备

1.皮肤电阻测试仪：ModelDRT-2000（测量范围0.1-1000kΩ，精度±1%）

2.多功能生理监测仪：BioPhysCheckerPro（集成电阻传感器，采样率100Hz）

3.环境控制箱：ClimateSimPro（温度范围15-45℃，湿度控制20-80%RH）

4.电极系统：SkinElecAdvanced（电极间距可调5-20mm，接触面积10mm²）

5.数据采集单元：DataLoggerUltra（通道数8，存储容量32GB）

6.校准电阻器：ResCalMaster（标准值1kΩ-100kΩ，稳定性±0.1%）

7.显微镜观察系统：SkinScopeHD（放大倍数40-200x，分辨率2μm）

8.温度传感器：TempSensePrecision（范围-10-50℃，误差±0.2℃）

9.湿度传感器：HumidTrackPlus（范围10-90%RH，精度±2%）

10.电流刺激器：StimControlUnit（输出0-1mA，步进0.01mA）

11.分析软件：ResAnalyzeSuite（算法支持FFT和趋势分析）

12.手持式电阻计：PortableRM-100（电池供电，重量200g）

13.安全隔离装置：IsoGuardModule（绝缘电阻≥500MΩ）

14.参考电极组：RefElecGold（材质Ag/AgCl，寿命≥1000次）

15.固定夹具：SkinHolderJianCe（压力控制0.5-2N，可调角度

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"经皮电阻试验"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。