中药液生物碱类成分分析

检测项目

1.总生物碱含量：酸碱滴定法定值，酸性染料比色法验证，结果以盐酸小檗碱当量表示。

2.单体检定：吡啶类、喹啉类、异喹啉类、吲哚类、莨菪烷类、嘌呤类、甾体类、二萜类、有机胺类、季铵盐类。

3.毒性生物碱筛查：乌头碱、士的宁、莨菪碱、东莨菪碱、马钱子碱、苦参碱、雷公藤次碱、秋水仙碱、麻黄碱、钩吻碱。

4.指纹图谱建立：全波长扫描、相似度评价、共有峰标定、非共有峰限定、相对保留时间、相对峰面积、主成分分析、聚类分析、偏最小二乘判别、欧氏距离矩阵。

5.稳定性考察：高温加速、光照加速、低温循环、冻融循环、长期留样、生物碱降解率、转化产物识别、最大单杂变化率、总杂变化率、pH漂移值。

6.溶剂残留：甲醇、乙醇、乙酸乙酯、氯仿、正己烷、苯、甲苯、二甲苯、1,2-二氯乙烷、三氯甲烷。

7.重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜、铬、镍、锡、锑、钴。

8.微生物限度：需氧菌总数、霉菌酵母菌总数、大肠埃希菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐革兰阴性菌。

9.内毒素：凝胶法限量、光度法定量、最大有效稀释倍数、干扰试验回收率。

10.农药多残留：有机氯、有机磷、拟除虫菊酯、氨基甲酸酯、三唑类、苯甲酰脲类、新烟碱类、二硝基苯胺类。

11.黄曲霉毒素：B1、B2、G1、G2、总量、M1、M2。

12.色素添加：柠檬黄、日落黄、胭脂红、苋菜红、亮蓝、赤藓红、靛蓝、诱惑红、酸性红、喹啉黄。

13.防腐剂：苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯、脱氢乙酸、富马酸二甲酯。

14.甜味剂：糖精钠、甜蜜素、安赛蜜、三氯蔗糖、阿斯巴甜、纽甜、阿力甜、甜菊糖苷、罗汉果苷、索马甜。

15.抗氧化剂：BHA、BHT、TBHQ、PG、抗坏血酸、异抗坏血酸、茶多酚、甘草抗氧化物、迷迭香提取物。

检测范围

1.单方浓缩液：黄连、黄柏、苦参、麻黄、马钱子、川乌、草乌、附子、洋金花、天仙子。

2.复方口服液：清热解毒类、止咳平喘类、祛风除湿类、活血化瘀类、安神益智类、补肾壮阳类、消食导滞类、理气止痛类、妇科调经类、儿科退热类。

3.注射用浓溶液：丹参、灯盏细辛、清开灵、参麦、黄芪、参附、银杏、川芎、葛根、苦碟子。

4.糖浆剂：复方甘草、急支、川贝枇杷、强力枇杷、蛇胆川贝、杏仁、半夏、百部、桔梗、罗汉果。

5.酊剂与酒剂：颠茄、洋金花、马钱子、乌头、雪上一枝蒿、丁公藤、风湿、舒筋、活血、止痛。

6.外用搽剂：雷公藤、马钱子、乌头、曼陀罗、闹羊花、天仙子、斑蝥、蟾酥、草乌、川乌。

7.膏滋与流浸膏：阿片、甘草、罂粟壳、麻黄、浙贝、川贝、百部、紫菀、款冬、桑白皮。

8.颗粒稀释液：感冒清热、小儿肺热、小儿咳喘、小儿感冒、板蓝根、抗病毒、双黄连、清开灵、茵栀黄、银黄。

9.配方颗粒冲溶液：单味浓缩颗粒复溶后液体，涵盖根茎、果实、全草、花、叶、皮、藤、树脂、动物、矿物类。

10.保健饮品：减肥、降脂、降糖、降压、助眠、通便、护肝、益肾、提神、免疫调节类含中药提取液产品。

检测标准

国际标准：

ISO1741:2021、ISO6579-1:2017、ISO11290-1:2017、ISO16649-2:2015、ISO21527-1:2008、ISO6887-1:2017、ISO14502-1:2005、ISO18444:2015、ISO22000:2018、ISO11133:2014。

国家标准：

GB/T23499-2022、GB5009.22-2016、GB5009.12-2017、GB5009.17-2021、GB5009.268-2016、GB5009.33-2016、GB4789.2-2022、GB4789.15-2016、GB/T22250-2008、GB/T20769-2006、GB/T21317-2007、GB/T23200-2008、GB/T30385-2013、NY/T761-2008、SN/T2324-2009。

检测设备

1.高效液相色谱-串联质谱仪：四极杆-静电场轨道阱组合型，质量分辨率≥140000，质量精度≤1ppm，扫描速度≥40Hz，动态线性范围≥10^6，可同时完成定性与定量。

2.气相色谱-质谱仪：电子轰击源，质量范围1.2-1100u，扫描速率≥20000u/s，支持顶空、固相微萃取、吹扫捕集进样，适用于挥发性及衍生化生物碱。

3.超高效液相色谱仪：耐压≥15000psi，梯度延迟体积<50μL，温控范围4-90℃，二极管阵列检测器波长范围190-800nm，采样速率≥80Hz，用于指纹图谱建立。

4.傅里叶变换红外光谱仪：中红外区7000-350cm^-1，光谱分辨率0.25cm^-1，信噪比≥50000:1，配备衰减全反射附件，用于快速无损筛查。

5.原子吸收光谱仪：火焰-石墨炉一体机，氘灯背景校正，镉检出限≤0.01μg/L，铅检出限≤0.1μg/L，用于重金属检测。

6.电感耦合等离子体质谱仪：八级杆碰撞反应池，砷检出限≤0.02μg/L，汞检出限≤0.01μg/L，耐高盐进样系统，支持内标法校正。

7.全自动固相萃取仪：24通道独立控制，流速范围0.1-30mL/min，支持正压、负压双模式，用于生物碱富集净化。

8.冷冻离心机：最高转速≥25000rpm，最大离心力≥50000×g，温控范围-20-40℃，用于样品前处理。

9.氮吹浓缩仪：60位并行处理，水浴温度室温-100℃，氮气流量独立调节，用于萃取液浓缩。

10.微波消解仪：最高温度≥300℃，最高压力≥150bar，24位高压密闭罐，用于重金属前处理。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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