检测项目

1.单剂实际装量：精确测定每一个独立包装单元内含有的物质重量。

2.平均装量计算：通过对多组样本进行称重，得出该批次产品的平均重量水平。

3.装量差异限度：评估个体装量相对于平均装量的偏差是否在许可百分比范围内。

4.相对标准偏差：利用统计学方法分析装量分布的离散程度，反映生产工艺的精密性。

5.净含量符合性：核实包装内物质的实际重量是否达到标签标示的最低要求。

6.填充均匀度：考察物料在容器内部的分布状态，确保各部分成分比例一致。

7.容器残留量：测量在使用或倾倒后残留在包装壁上的物质质量。

8.灌装稳定性：通过连续抽样分析生产线在长时间运行下的装量波动情况。

9.极差分析：记录并对比样本组中最大装量与最小装量之间的数值差距。

10.水分影响评估：检测环境湿度对干燥物料装量测量准确性的干扰程度。

11.预包装合格率：基于抽样数据判定整批产品在装量指标上的合格比例。

12.空包装重量波动：测定包装容器本身的重量差异，以减去其对称重结果的影响。

检测范围

硬胶囊、软胶囊、粉针剂、水针剂、颗粒剂、散剂、眼膏剂、软膏剂、滴眼液、口服溶液、喷雾剂、栓剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂、滴耳剂、鼻用制剂、吸入制剂、丸剂

检测设备

1.分析天平：提供高分辨率的质量测量，用于微量样本的精确称重。

2.电子精密天平：用于常规样品的快速称量，具备自动校准与数据输出功能。

3.自动称重分选机：在生产模拟环境中对成品进行连续、高速的重量检测与分类。

4.恒温恒湿培养箱：控制测试环境的温湿度，防止环境因素导致物料重量变化。

5.真空干燥箱：除去样本中的挥发性成分，确保测量的是干物质的真实重量。

6.静电消除器：在称量过程中去除包装表面的静电，避免电荷对接数产生干扰。

7.高精度密度计：通过测量液体密度，辅助将体积装量转换为质量装量进行核算。

8.多功能数据采集终端：实时记录称重数据并自动生成统计表与偏差曲线图。

9.微量移液装置：用于校准液体产品的灌装精度，提供标准的对比体积。

10.样品粉碎机：处理块状或大颗粒物料，使其达到适合精密称量的物理状态。