检测项目
1. 降解活性DC50(nM~μM级)
2. 最大降解率Dmax(≥80%)
3. 降解动力学(hook效应评价)
4. 蛋白质组学选择性(脱靶率≤10%)
5. 体内药效PK/PD相关性
检测范围
1. 小分子PROTAC：CRBN/VHL配体
2. 抗癌PROTAC：AR/ER降解剂
3. 抗病毒PROTAC：病毒蛋白降解
4. 分子胶类：IMiD衍生物
5. 双特异PROTAC：双靶点降解
检测方法
1. 中华人民共和国药典2020版四部
2. ICH Q2(R2) 分析方法验证
3. ICH S6(R1) 生物技术药物安全
4. GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价
5. ISO 10993-18:2020 化学表征
检测设备
1. Thermo Q Exactive HF-X质谱仪:蛋白组学
2. Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统:Western Blot
3. PerkinElmer Operetta CLS高内涵:细胞成像
4. BD FACSAria III流式分选仪:细胞分析
5. Agilent Bravo自动化工作站:药物处理
6. Molecular Devices FlexStation 3:细胞活力
7. Seahorse XFe96分析仪:代谢评价
8. Promega GloMax Discover:发光检测
9. Echo 650声学移液系统:纳升分液