检测项目

1.工艺杂质：合成过程中的中间体残留、未反应原料及副产物。

2.降解产物：在储存或特定环境下产生的水解产物、氧化产物及光降解物质。

3.旋光异构体：对样品中的左旋异构体进行限量检测，确保其光学纯度。

4.残留溶剂：生产过程中使用的有机溶剂残留量，包括各类挥发性有机物。

5.水分含量：通过滴定法或干燥失重法测定原料中的含水量。

6.重金属：对铅、砷、汞、镉等有害金属元素的总量及单项含量进行检测。

7.酸碱度：测定水溶液的酸碱平衡状态，评估原料的化学稳定性。

8.溶液澄清度：检查溶液的颜色、浑浊度及可见异物，评估原料外观质量。

9.主要成分含量：测定活性成分的百分含量，确保原料的有效性。

10.炽灼残渣：通过高温灼烧测定样品中不挥发的无机杂质总量。

11.特定有机杂质：针对生产工艺中已知的特定有害物质进行定性与定量分析。

12.稳定性试验：评估样品在高温、高湿或强光条件下的有关物质增长情况。

13.粒径分布：针对粉末状原料，检测其颗粒大小的分布范围。

检测范围

医药级右泛醇、化妆品级右泛醇、工业级右泛醇、右泛醇原料药、右泛醇中间体、右泛醇水溶液、右泛醇油状液体、右泛醇粉末、右泛醇乳膏原料、右泛醇溶液剂、右泛醇凝胶原料、右泛醇喷雾原料、右泛醇洗剂原料、右泛醇护肤品原料、右泛醇注射液原料、右泛醇胶囊填充料

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于有关物质及含量的分离、定性与定量分析。

2.气相色谱仪：主要用于残留溶剂及其他挥发性成分的检测与分析。

3.旋光仪：通过测定旋光度来鉴别原料及检测旋光异构体含量。

4.自动水分滴定仪：用于精确测定原料及半成品中的微量水分。

5.电感耦合等离子体质谱仪：用于微量及痕量重金属元素的精确分析。

6.紫外可见分光光度计：用于溶液吸光度、澄清度及特定成分的辅助测试。

7.精密分析天平：为样品、对照品及试剂提供高精度的称量支持。

8.恒温恒湿试验箱：用于开展原料稳定性考察及影响因素试验。

9.酸度计：用于测定溶液的氢离子浓度，评估样品的酸碱性质。

10.炽灼残渣炉：用于在高温条件下测定样品中的无机杂质含量。