检测项目
1. 质量管理体系文件审查(手册、程序文件、作业指导书)
2. 过程识别与过程方法审核(输入输出、绩效指标KPI)
3. 风险与机遇评价(风险等级评估矩阵，高/中/低)
4. 内部审核与管理评审有效性(审核覆盖率100%)
5. 不符合项整改验证(CAPA闭环率≥95%)
检测范围
1. 制造业客户：机械加工、电子组装、注塑成型企业
2. 服务业客户：物流运输、工程设计、物业管理企业
3. 食品行业：食品加工厂、餐饮服务企业
4. 医疗行业：医疗器械生产企业、医疗服务机构
5. 建筑行业：施工总承包、装饰装修企业
检测方法
1. ISO 9001:2015 质量管理体系 要求
2. ISO 19011:2018 审核指南
3. GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求
4. GB/T 19011-2021 管理体系审核指南
5. CNAS-CC01:2015 管理体系认证机构要求
检测设备
1. 审核管理软件(Intelex Audit Management)：审核流程管理，不符合项追踪
2. 文件管理系统(SharePoint Online)：版本控制，权限管理
3. 风险评估工具(BowtieXP)：风险矩阵分析，屏障评估
4. 数据分析平台(Power BI Pro)：KPI仪表板，过程绩效可视化
5. 电子签名系统(Adobe Sign)：文件签署追溯，符合21 CFR Part 11
6. 录音笔(Sony ICD-UX570)：审核面谈记录，存储容量8 GB
7. 便携式文档扫描仪(HP ScanJet Pro 2500 f1)：文件数字化，扫描速度20 ppm
8. 审核检查表模板库(ISO 9001 Audit Checklist)：涵盖全部10个章节条款