检测项目
1. 需氧菌总数(≤100CFU/g)
2. 霉菌酵母总数(≤50CFU/g)
3. 大肠菌群(不得检出/25g)
4. 金黄色葡萄球菌(不得检出)
5. 抗菌率(≥99% 抗菌型硅胶)
检测范围
1. 医用硅橡胶导管:长期植入
2. 食品级硅胶奶嘴:婴幼儿用品
3. 硅橡胶奶瓶盖:喂养器具
4. 抗菌硅橡胶制品:卫浴用
5. 医用硅胶敷料:创面接触
检测方法
1. GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
2. GB/T 16294-2018 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
3. ISO 16869:2008 塑料 塑料中抑真菌剂功效评定
4. GB/T 31402-2015 塑料 塑料表面抗菌性能测定方法
5. USP 71 无菌试验
检测设备
1. 生化培养箱(宾德KBW240):温度0~70℃
2. 超净工作台(博迅SW-CJ-1FD):ISO 5级
3. 高压灭菌锅(三洋MLS-3781L):温度121℃
4. 菌落计数仪(Interscience Scan 500)
5. 生物显微镜(奥林巴斯CX23):放大1000X
6. 霉菌培养箱(泰斯拓LRH-150)
7. pH计(梅特勒FE28):精度0.01
8. 自动菌落分析仪(杭州迅数HRB-100)