检测项目
1. 针孔泄漏率:整只手套充水后单位时间渗漏检测,合格品AQL≤2.5,优级品AQL≤1.0
2. 水密性:手套充入1000mL水悬垂2min后观察有无渗漏(无可见渗漏为合格)
3. 拉伸永久变形:手套在规定伸长率下保持后残余变形率(≤10%)
4. 手套厚度均匀性:同一只手套指尖、掌面、袖口厚度偏差(偏差≤±0.02mm)
5. 针孔检查充气法:充气至规定压力后浸水观察连续气泡(无连续气泡为合格)
检测范围
1. 一次性PVC检查手套:S/M/L/XL规格,光面或麻面
2. 一次性PVC医用手套:灭菌及非灭菌型,符合医疗器械要求
3. PVC无粉手套:经氯化处理或聚合物涂覆的脱粉型
4. PVC有粉手套:含玉米淀粉或碳酸钙粉的润滑型
5. PVC抗静电手套:表面电阻≤10⁹Ω的电子行业专用型
检测方法
1. GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套(水密性试验方法)
2. GB/T 29523-2013 手套针孔泄漏试验方法
3. ISO 2859-1:1999 计数抽样检验程序 第1部分:逐批检验抽样计划
4. ASTM D5151-19 橡胶医用手套针孔泄漏的标准试验方法
5. EN 455-1:2000 医用手套 第1部分:密封性要求与试验
检测设备
1. 针孔泄漏测试仪(ZF-01型):充水容量0-1500mL,计时精度±1s
2. 充气针孔检测装置:充气压力0-5kPa可调,浸水箱尺寸400×300×400mm
3. 测厚仪(HD-10型):分辨率0.001mm,测量力0.5-1.5N
4. 拉力试验机(WDW-5):最大载荷5kN,位移精度±0.5%
5. 恒温水浴槽(DK-98-1A):控温范围室温-100℃,精度±0.5℃
6. 电子天平(JA5003N):称量精度0.001g,量程500g
7. 标记量筒(500mL):精度±2mL,用于充水量控制
8. 秒表(PC500):计时精度0.01s
9. 悬挂夹具:可调节夹持力,适应S-XL各规格手套