可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 面部驻留类护肤品 | 保湿乳液、营养膏霜、精华油等配方筛选与上市前安全性评估 | 兔耳模型致痘性试验（粉刺分级0～4级）、致痘指数评定（CI 0～5级）、毛囊口角化栓计数、毛孔堵塞度评价 | 兔耳试验方案（毛囊口组织学评分法）；《化妆品安全技术规范》（2015年版）皮肤刺激性试验方法协同评价 |
| 清洁类化妆品 | 洗面奶、卸妆油、卸妆膏等含油脂基质的短时接触产品 | 致痘指数评定、毛囊角化异常率、基质残留致痘风险筛查 | 体外皮脂腺细胞增殖试验；兔耳模型开放涂抹试验 |
| 防晒类化妆品 | 防晒乳、防晒霜等高油脂比例驻留类产品 | 致痘性分级、毛孔堵塞度、体外细胞增殖抑制率协同评价 | 重组人体皮肤模型试验；兔耳模型致痘性试验 |
| 彩妆类化妆品 | 粉底液、遮瑕膏等含粉体与成膜剂的体系 | 致痘指数评定、粉体致毛囊口堵塞风险、导管角化评价 | 兔耳模型试验；毛囊皮脂腺导管角化模型试验 |
| 化妆品原料 | 酯类润肤剂、天然油脂、脂肪酸衍生物等原料入厂与配方开发评价 | 原料致痘等级（0～5级）、皮脂腺细胞增殖率、角化标志物表达水平 | 体外皮脂腺细胞模型；《化妆品安全评估技术导则》（2021年版）原料安全评估 |
| 发用与婴幼儿护理产品 | 发蜡、发乳、护发素及婴幼儿润肤油等易迁移接触额面部的产品 | 致痘性分级、皮肤协同刺激性评价 | 兔耳模型致痘性试验；《化妆品安全技术规范》（2015年版）相关安全性试验方法 |
检测项目
1. 兔耳模型致痘性试验：受试物连续开放涂抹耳内侧2周，粉刺形成按0～4级评分，致痘指数CI按0～5级评定，CI达到2级及以上列为致痘风险关注
2. 体外皮脂腺细胞增殖试验：人源皮脂腺细胞于受试浓度下培养72小时，细胞增殖率较阴性对照升高20%以上提示潜在致痘风险
3. 毛囊皮脂腺导管角化模型：角质栓形成率与导管口堵塞面积百分比测定，评价导管角化异常程度
4. 重组人体皮肤模型试验：组织活力保留率与炎症因子释放量联合判读，与致痘性结果交叉验证
5. 人体皮肤粉刺计数试验：标记区域连续4周观察，镜下粉刺计数变化达到2个及以上列为风险提示项
检测范围
1. 驻留类护肤产品：保湿乳液、面霜、精华油、睡眠面膜等
2. 清洁类产品：洗面奶、卸妆油、卸妆膏、洁颜粉等
3. 防晒与彩妆产品：防晒乳、粉底液、遮瑕膏、气垫霜等
4. 发用产品：发蜡、发乳、护发素、免洗护发精华等
5. 化妆品原料：酯类润肤剂（如异丙基肉豆蔻酸酯）、天然油脂（如可可脂）、脂肪酸及其衍生物（如月桂酸类）等
检测方法
1. 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 皮肤刺激性与安全性试验方法（与致痘性评价协同执行）
2. GB/T 37625-2019 化妆品检验规则
3. 《化妆品安全评估技术导则》（2021年版） 化妆品原料安全评估（致痘风险纳入证据链）
4. GB/T 43051-2023 实验动物 动物实验生物安全通用要求（兔耳模型动物试验管理）
5. 兔耳模型致痘性试验方案（经典兔耳试验改进法，毛囊口角化栓计数与组织学评分）
6. 体外皮脂腺细胞与重组人体皮肤模型测试方案（细胞增殖与导管角化评价）
检测设备
1. 生物显微镜（BX43系列）：放大倍数40～1000倍，配数字成像系统，用于粉刺栓计数与组织切片观察
2. 皮肤图像分析系统（VISIA型）：双偏振光源成像，有效像素2000万以上，支持粉刺自动计数与毛孔定量分析
3. 二氧化碳培养箱（150i系列）：温度37℃±0.2℃，二氧化碳浓度5%±0.1%，用于细胞模型培养
4. 生物安全柜（Ⅱ级A2型）：工作区断面风速不低于0.25m/s，供细胞试验无菌操作
5. 酶联免疫检测仪：波长范围340～850nm，用于细胞活力与炎症因子定量
6. 石蜡切片机（RM2235型）：切片厚度1～60μm，用于耳组织石蜡切片制备
7. 冰冻切片机（CM1950型）：控温范围-35℃～-10℃，用于新鲜组织速冻切片
8. 倒置生物显微镜（CKX53型）：相差观察100～400倍，用于细胞形态学与增殖评价
9. 流式细胞仪（三激光配置）：角化标志物与细胞周期定量分析
10. 电子分析天平（ME204型）：感量0.1mg，用于受试物精确配制