口服固体药用聚丙烯瓶硬度测试

检测项目

1.邵氏硬度测试：硬度值范围60-80ShoreD，允许偏差±2ShoreD

2.抗压强度测试：压力载荷范围100-500N，瓶体变形量≤1.0mm

3.弯曲强度测试：弯曲角度90°，弯曲力值≥150N，无裂纹

4.冲击强度测试：冲击能量5-20J，瓶体破裂高度≥1.5m

5.硬度均匀性测试：瓶体不同部位硬度偏差≤±3ShoreD

6.瓶盖硬度测试：盖体硬度值≥70ShoreD，扭矩保持力≥1.0N·m

7.壁厚相关硬度测试：壁厚0.5-2.0mm对应硬度值变化≤±5%

8.温度影响硬度测试：-20°C至60°C环境下硬度变化率≤10%

9.老化后硬度测试：加速老化60°C/240h后硬度衰减≤8%

10.密封性硬度测试：结合瓶口硬度值≥65ShoreD，泄漏率≤0.1mL/min

11.抗扭强度测试：扭力范围0.5-2.0N·m，瓶体旋转角度≤5°

12.表面硬度测试：瓶体表面硬度值≥55ShoreD，无划痕缺陷

检测范围

1.不同容量口服固体药用聚丙烯瓶：容量范围5-100mL，侧重壁厚一致性

2.圆柱形瓶体：标准几何形状，检测整体硬度均匀性

3.方形瓶体：非标准形状，验证边角抗压强度

4.透明聚丙烯瓶：无添加剂材料，评估基础硬度性能

5.棕色遮光聚丙烯瓶：添加UV吸收剂，检测添加剂对硬度影响

6.高回收料含量瓶：回收料比例≥30%，测试硬度衰减率

7.儿童安全瓶盖系统：包含特殊盖体，评估盖瓶结合硬度

8.薄壁瓶：壁厚≤0.8mm，侧重抗冲击和弯曲强度

9.厚壁瓶：壁厚≥1.5mm，检测抗压和密封硬度

10.高温灭菌瓶：耐受121°C灭菌，测试热变形后硬度保持率

11.低温储存瓶：-20°C环境应用，评估冷脆性硬度变化

12.添加抗氧剂瓶：延长使用寿命，检测老化硬度稳定性

检测方法

国际标准：

ASTMD2240-22塑料邵氏硬度试验方法

ISO2039-1:2023塑料硬度的测定

ASTMD695-22硬质塑料压缩性能试验

ISO179-1:2022塑料冲击强度测定

ASTMD790-22塑料弯曲性能试验

ISO8256:2023塑料拉伸冲击试验

ASTMD1044-22塑料表面耐磨性测试

ISO1133-1:2022塑料熔体流动速率测定

ASTMF2095-22药品包装密封性试验

ISO11607-1:2020医疗包装材料测试

国家标准：

GB/T1040.1-2022塑料拉伸性能试验方法

GB/T1843-2022塑料悬臂梁冲击强度测定

GB/T2411-2022塑料邵氏硬度试验

GB/T1039-2022塑料力学性能试验总则

GB/T2918-2022塑料状态调节和试验环境

GB/T7141-2022塑料热老化试验方法

GB/T13526-2022塑料抗压性能试验

GB/T8802-2022热塑性塑料管材拉伸试验

GB/T16422.2-2022塑料实验室光源暴露试验

GB/T15171-2022软包装件密封性能试验

检测设备

1.邵氏硬度计：型号HD-300A，测量范围0-100ShoreD，分辨率0.1ShoreD

2.万能材料试验机：型号UTM-500，最大载荷5kN，应变控制精度±0.5%

3.冲击试验机：型号IT-200，冲击能量范围1-50J，高度可调0-2m

4.弯曲强度测试仪：型号BF-150，弯曲角度0-180°，力值精度±1%

5.环境试验箱：型号ETC-400，温度范围-40°C至150°C，湿度控制20-95%RH

6.老化试验箱：型号ATH-600，加速老化条件60°C/85%RH，时间控制240h

7.密封性测试仪：型号SLT-250，泄漏率检测下限0.01mL/min，压力范围0-0.5MPa

8.扭力测试仪：型号TT-100，扭力范围0.1-5.0N·m，角度精度±0.5°

9.壁厚测量仪：型号WTM-80，测量精度±0.01mm，范围0.1-10.0mm

10.表面硬度测试仪：型号SHT-120，Ra值检测0.1-50μm，支持多点扫描

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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