过敏原筛查安全实验

检测项目

1.血清总免疫球蛋白E定量：采血前禁食8小时、离心分离血清、双抗体夹心法、线性范围0.35至5000千单位每升、灵敏度0.1千单位每升、批间变异系数小于5%。

2.血清特异免疫球蛋白E筛查：涵盖fx5、phad、mx2、sx1、ex1、e5、tx4、gx2、wx5、dx2、ax1、nx1、px1、kx1、hx1、bx1、cx1、mx1、rx1、sx2共二十组混合抗原、化学发光免疫分析、分级0至6级、临界值0.35千单位每升。

3.食物特异免疫球蛋白G4检测：牛乳、鸡蛋、小麦、大豆、花生、芝麻、鳕鱼、虾、蟹、牛肉、猪肉、鸡肉、蘑菇、草莓、菠菜、燕麦、玉米、大米、番茄、胡萝卜各单项浓度、酶联免疫吸附法、报告单位毫克每升、参考区间小于50毫克每升。

4.吸入物特异免疫球蛋白E组合：户尘螨、粉尘螨、热带螨、猫毛屑、狗毛屑、德国小蠊、曲霉、枝孢霉、青霉、交链孢霉、葎草、艾蒿、豚草、白桦、悬铃木、杨树、柳树、玉米花粉、黑麦草花粉、狗牙根花粉各单项、荧光酶标法、阈值0.1千单位每升。

5.药物过敏原特异免疫球蛋白E：青霉素G、青霉素V、阿莫西林、头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、庆大霉素、万古霉素、林可霉素、环丙沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、四环素、红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、布洛芬、对乙酰氨基酚各单项、免疫捕获法、临界值0.35千单位每升。

6.接触性过敏原斑贴试验：硫酸镍、氯化钴、重铬酸钾、对苯二胺、环氧树脂、芳香混合物、喹啉混合物、巯基苯并噻唑、甲醛、戊二醛、异噻唑啉酮、甲基二溴戊二腈、秘鲁香脂、羊毛脂醇、对羟基苯甲酸酯、香料混合物Ⅰ、香料混合物Ⅱ、椰油酰胺丙基甜菜碱、硫柳汞、松香各贴片、封闭48小时、判读72小时、按国际接触性皮炎研究组标准分级。

7.嗜碱性粒细胞激活试验：流式细胞术检测CD63与CD203c双阳性比率、激发液含尘螨、花粉、食物、药物、乳胶等20种抗原、刺激后15分钟、30分钟、60分钟三时点、阳性阈值大于5%。

8.细胞因子释放试验：肝素抗凝全血、37摄氏度孵育6小时、酶联免疫斑点法测定白细胞介素4、白细胞介素5、白细胞介素13、干扰素γ、肿瘤坏死因子α、白细胞介素10、白细胞介素17、白细胞介素9、白细胞介素33、胸腺基质淋巴细胞生成素、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、趋化因子CCL17、CCL22、CCL26、CXCL8、CXCL10、CXCL11浓度、报告单位皮克每毫升。

9.补体激活片段检测：C3a、C4a、C5a、SC5b-9、Bb因子、C4d、iC3b、C1q、甘露糖结合凝集素、补体因子H、补体因子I、补体因子P、补体C3、补体C4、补体CH50、补体AH50、酶联免疫吸附法、参考区间依据年龄分层。

10.类胰蛋白酶基线及峰值：血清采样避开急性发作期、化学发光法、正常值小于11.4微克每升、峰值大于25微克每升提示肥大细胞活化。

11.皮肤点刺试验：标准化变应原提取液、阳性对照组胺10毫克每毫升、阴性对照生理盐水、15分钟判读、风团直径大于3毫米为阳性、计算平均风团直径与组胺比值。

12.血清类花生酸谱：液相色谱串联质谱法测定前列腺素D2、白三烯C4、白三烯D4、白三烯E4、血栓烷B2、11去氢血栓烷B2、12羟基二十碳四烯酸、15羟基二十碳四烯酸、5羟基二十碳四烯酸、脂氧素A4、消退素D1、保护素D1、马雷新1浓度、报告单位皮克每毫升。

13.外周血嗜酸性粒细胞阳离子蛋白：免疫荧光法、线性范围0.5至300微克每升、参考区间小于18微克每升。

14.外周血趋化因子受体表达：流式细胞术检测CCR3、CCR4、CCR8、CXCR1、CXCR2、CXCR3、CXCR4、CRTH2在CD4阳性T细胞表面平均荧光强度。

15.血清高敏C反应蛋白：免疫比浊法、检测下限0.1毫克每升、参考区间小于3毫克每升。

检测范围

1.0至6月龄婴儿：母乳、配方乳、鸡蛋、花生、大豆、小麦、鱼、虾、蟹、尘螨、花粉、宠物皮屑、霉菌、乳胶、抗生素、解热镇痛药、消毒剂、香精、金属饰品、纺织品染料。

2.6月龄至3岁幼儿：全蛋、牛乳、花生、坚果、鱼、贝类、大豆、小麦、芝麻、水果、蔬菜、尘螨、花粉、霉菌、宠物、蟑螂、乳胶、抗生素、疫苗、外用防腐剂。

3.3岁至12岁儿童：学龄期新增学校餐食、零食、膨化食品、复合调味料、坚果巧克力、冰淇淋、运动饮料、花粉季杂草、室内装修挥发物、绘画颜料、手工胶、橡皮泥、金属拉链、游泳场所消毒剂。

4.12岁至18岁青少年：快餐、外卖、能量饮料、酒精饮品、电子烟液、彩妆、防晒剂、染发剂、耳饰、纹身颜料、运动器械橡胶、瑜伽垫、宿舍床褥尘螨、花粉季交叉反应、解热镇痛药、抗生素、麻醉用药。

5.18岁至65岁成人：职场餐饮、咖啡、茶、酒精、坚果、贝类、外卖餐盒、尘螨、花粉、霉菌、宠物、乳胶手套、消毒湿巾、金属工具、染发剂、指甲油、香精、药物、生物制剂、疫苗、造影剂。

6.65岁以上老年人：慢病用药、营养补充剂、高蛋白配方、假牙材料、金属植入物、导管润滑剂、消毒凝胶、湿巾、花粉、尘螨、宠物、霉菌、室内生物气溶胶、空调滤网微生物、乳胶导尿管、膏药贴、胶布。

7.妊娠期女性：孕期复合维生素、铁剂、钙剂、DHA、抗酸药、止吐药、抗生素、麻醉药、乳胶手套、金属饰品、染发剂、精油、尘螨、花粉、宠物、霉菌、海鲜、坚果、乳制品、蛋类。

8.哺乳期女性：膳食蛋白、海鲜、坚果、乳制品、蛋类、香料、咖啡因、酒精、药物、乳霜、乳头霜、湿巾、香水、尘螨、花粉、宠物、霉菌、乳胶、金属饰品。

9.免疫缺陷个体：广谱抗生素、抗真菌药、抗病毒药、免疫球蛋白、生物制剂、静脉营养、导管材料、口腔护理液、消毒漱口水、湿巾、乳胶、金属植入物、医院环境霉菌、尘螨、花粉、宠物。

10.特应性皮炎患者：屋尘螨、粉尘螨、花粉、霉菌、宠物、食物、金属、香精、防腐剂、乳化剂、纺织品染料、橡胶、胶水、外用药物、消毒剂、防晒剂、汗液、细菌超抗原。

11.慢性荨麻疹患者：食物、药物、感染、物理因素、花粉、尘螨、霉菌、宠物、昆虫、乳胶、金属、香精、防腐剂、酒精、冷热刺激、压力、运动、日光、水、振动。

12.支气管哮喘患者：尘螨、花粉、霉菌、宠物、蟑螂、鼠、乳胶、职业性蛋白、金属、药物、食品添加剂、冷空气、运动、感染、情绪、香水、油烟、尾气。

13.过敏性鼻炎患者：季节性花粉、常年性尘螨、霉菌、宠物、蟑螂、鼠、乳胶、职业性蛋白、金属、药物、香精、烟草烟雾、尾气、油烟、冷空气。

14.食物依赖运动诱发性过敏反应：小麦、甲壳类、芹菜、水果、坚果、种子、乳制品、鸡蛋、鱼类、酒精、非甾体抗炎药、寒冷、运动、热水浴、情绪压力。

15.植入物相关过敏：钛合金、不锈钢、钴铬钼、镍钛记忆合金、硅胶、聚乙烯、甲基丙烯酸甲酯、骨水泥、陶瓷、聚醚醚酮、聚乳酸、聚丙烯、聚氨酯、乳胶、抗菌涂层、造影剂、局麻药、抗生素、骨形态发生蛋白。

检测标准

国际标准：

ISO15189:2022、ISO13485:2016、ISO17511:2020、ISO5725-2:2019、ISO9001:2015、ISO15190:2020、ISO14971:2019、ISO10993-10:2021、ISO10993-23:2021、ISO13528:2022、IEC62304:2006、IEC61010-1:2016、CLSIEP05-A3、CLSIEP06-A、CLSIEP09-A3、CLSIEP17-A2、CLSIEP28-A3C、CLSIEP30-A、CLSIC28-A3、CLSII/LA20-A3

国家标准：

GB/T22576.1-2020、GB/T19001-2016、GB/T27025-2019、GB/T21415-2008、GB/T29791.1-2013、GB/T29791.2-2013、GB/T29791.3-2013、GB/T16886.10-2017、GB/T16886.23-2021、YY/T0287-2017、YY/T0316-2016、YY/T0466.1-2016、YY/T1244-2014、YY/T1250-2014、WS/T356-2011、WS/T402-2012、WS/T416-2013、WS/T492-2016、WS/T514-2017、WS/T574-2018

检测设备

1.全自动化学发光免疫分析仪：每小时大于400测试、携带污染率小于1ppm、检测菜单覆盖总免疫球蛋白E、特异免疫球蛋白E、免疫球蛋白G4、类胰蛋白酶、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白、线性范围6个数量级、具备自动稀释与重测功能。

2.全自动酶联免疫工作站：八通道独立加样、条码扫描、振荡孵育、洗板、读数一体化、波长范围340至850纳米、分辨率0.001吸光度、板间差异系数小于5%、支持96孔与384孔板。

3.流式细胞仪：四激光18色、前向角与侧向角散射检测微颗粒、荧光灵敏度小于80分子等价可溶性荧光、支持绝对计数、具备自动清洗与消毒程序、可完成嗜碱性粒细胞激活试验及趋化因子受体检测。

4.液相色谱串联质谱系统：三重四极杆质量范围5至2000原子质量单位、分辨率大于40000、质量精度小于1ppm、支持多反应监测、可完成类花生酸谱、药物代谢物、激素、维生素、氨基酸定量。

5.全自动核酸提取仪：磁珠法、96样本同步处理、提取时间小于30分钟、核酸得率大于90%、交叉污染率小于0.1%、支持血清、血浆、咽拭子、组织、细胞样本。

6.实时荧光定量聚合酶链反应仪：96孔与384孔模块互换、温度均匀性±0.1摄氏度、升降温速率大于6摄氏度每秒、五通道检测、支持绝对定量与相对定量、可检测尘螨、花粉、霉菌、宠物、食物特异脱氧核糖核酸。

7.全自动蛋白印迹系统：封闭、孵育、洗膜、显色一体化、膜条宽度与长度可定制、支持多重抗原同时检测、灵敏度小于1皮克、可完成免疫球蛋白E线性印迹、免疫球蛋白G4线性印迹、自身抗体谱检测。

8.全自动生化分析仪：每小时大于2000测试、试剂位大于100、样本位大于200、支持乳胶增强免疫比浊、酶法、比色、电极法、可完成高敏C反应蛋白、补体CH50、AH50、免疫球蛋白A、G、M、补体C3、C4、甘露糖结合凝集素。

9.恒温恒湿箱：温度范围5至70摄氏度、湿度范围30%至95%、波动度±0.5摄氏度、±2%相对湿度、容积大于500升、具备紫外消毒与HEPA过滤、用于斑贴试验培养、样本保存、试剂稳定。

10.高速冷冻离心机：最大转速大于20000转每分钟、最大离心力大于50000倍重力加速度、温控范围负20至正40摄氏度、具备不平衡保护与自动识别转子、用于血清分离、细胞分离、核酸沉淀。

11.生物安全柜：二级A2型、流入风速0.53米每秒、下沉风速0.3米每秒、HEPA过滤效率大于99.995%、具备紫外灯与自动记忆、用于样本分装、核酸提取、细胞操作。

12.超低温冰箱：负86摄氏度、容积大于700升、温度波动小于±2摄氏度、具备密码锁、数据记录、远程报警、用于血清、血浆、细胞、核酸、蛋白长期保存。

13.全自动样本前处理系统：轨道式样本转运、条码识别、开盖、分杯、加样、关盖、回收、支持不同规格采血管、每小时处理能力大于1000管、减少人工误差、提升通量。

14.数字PCR系统：微滴式、每样本大于20000微滴、绝对定量、无需标准曲线、检测下限小于0.01%、用于低丰度突变、拷贝数变异、痕量过敏原核酸检测。

15.全自动电化学发光免疫分析仪：每小时大于800测试、试剂位大于50、支持急诊插入、自动稀释、重测、检测菜单覆盖细胞因子、趋化因子、补体片段、自身抗体、满足科研与临床双重需求。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"过敏原筛查安全实验"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。