检测项目
1.纯度分析:高效液相色谱纯度、杂质含量、总肽含量。
2.序列鉴定:氨基酸序列验证、末端序列分析、质谱分子量测定。
3.物理常数:溶解性、等电点、比旋光度。
4.化学残留:水分含量、醋酸根含量、三氟乙酸残留、有机溶剂残留。
5.元素分析:碳氢氮含量、硫含量、重金属残留。
6.免疫原性评价:抗体结合能力、免疫反应强度、细胞因子诱导能力。
7.稳定性测试:热稳定性、冻融稳定性、长期储存稳定性。
8.结构表征:二级结构分析、圆二色谱分析、空间构象评估。
9.氨基酸组成:氨基酸比例分析、必需氨基酸含量、非天然氨基酸检测。
10.杂质鉴定:消旋化产物、氧化产物、脱酰胺杂质分析。
11.浓度测定:紫外吸收法、定量分析、蛋白质定量测定。
12.生物活性:受体结合亲和力、细胞增殖活性、生物学效价评估。
检测范围
合成多肽、天然提取肽、疫苗抗原、肿瘤特异性抗原、病毒样颗粒、重组蛋白、免疫原性肽段、诊断试剂抗原、药物肽、功能性多肽、细胞穿透肽、修饰肽、磷酸化肽、糖肽、环肽、线性肽、抗菌肽、激素肽
检测设备
1.高效液相色谱仪:用于多肽纯度的精确分离与组分含量测定。
2.高分辨质谱仪:实现多肽分子量的精准测量及序列结构的鉴定分析。
3.氨基酸分析仪:定量分析多肽中各类氨基酸的组成比例。
4.圆二色光谱仪:探测多肽在溶液中的二级结构及构象变化。
5.紫外可见分光光度计:通过特定波长的吸收强度测定多肽的浓度。
6.全自动冻干机:用于样品的干燥处理及物理性状的初步观察。
7.差示扫描量热仪:评估多肽的热稳定性及热动力学性质。
8.荧光分光光度计:研究多肽与受体结合过程中的荧光特性变化。
9.核磁共振波谱仪:提供多肽分子在原子水平上的结构与动力学信息。
10.酶标仪:用于免疫原性检测及生物活性评价中的显色反应测定。