生命科学检测

检测项目

1. 蛋白质浓度(μg/mL)

2. DNA/RNA纯度(A260/A280比值)

3. 细胞活力(%)

4. 微生物限度(CFU/g)

5. 内毒素含量(EU/mL)

检测范围

1. 生物制品：重组蛋白药物

2. 体外诊断试剂：ELISA试剂盒

3. 细胞培养基：基础培养基

4. 化妆品原料：植物提取物

5. 医疗器械浸提液：生物相容性样品

检测方法

1. 《中国药典》2025版四部通则0731蛋白质含量测定

2. 《中国药典》2025版四部通则1101无菌检查法

3. GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价样品制备

4. ISO 10993-5:2009 体外细胞毒性试验

5. ISO 11737-1:2018 微生物限度检测

检测设备

1. 紫外可见分光光度计(岛津UV-2600)：260/280nm

2. 酶标仪(Molecular Devices i3x)：OD190~1000nm

3. 流式细胞仪(贝克曼CytoFLEX)：13色

4. CO₂培养箱(赛默飞Heracell)：37±0.5℃

5. 生物安全柜(海尔HR40-IIB2)：A2型

6. 倒置显微镜(尼康TS2)：活细胞观察

7. 凝胶成像系统(Bio-Rad ChemiDoc)

8. 细菌内毒素检测仪(鲎试剂动态浊度法)

9. 全自动菌落计数仪(Synbiosis Proto COL 3)

10. 超低温冰箱(赛默TSX600)：-86℃

以上是与"生命科学检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。