检测项目
1. 放射化学纯度(RCP≥95%)
2. 免疫反应活性(结合率≥70%)
3. 比活度(MBq/mg, 精度±5%)
4. 体内生物分布(靶/非靶比≥5:1)
5. 辐射剂量估算(器官吸收剂量cGy/MBq)
检测范围
1. 放射性标记抗体：¹³¹I/⁹⁰Y/¹⁷⁷Lu标记
2. 放射性配体：⁶⁸Ga/¹⁷⁷Lu-PSMA
3. 纳米抗体偶联物：⁹⁹ᵐTc标记
4. 放射免疫偶联物：Ac-225标记
5. 放射性核素原料：医用级¹³¹I溶液
检测方法
1. USP <823> 正电子断层扫描药物制备
2. IAEA TRS No.466 放射性药物质量控制指南
3. NEMA NU 2-2018 正电子发射断层扫描性能评价
4. GB/T 16699-2018 放射免疫分析试剂盒通用技术条件
5. Ph. Eur. 2.2.66 放射化学纯度测定方法
检测设备
1. PET/CT显像仪(Siemens Biograph Vision Quadra)：轴向视野106cm
2. SPECT/CT系统(GE StarGuide)：能谱范围45-529keV
3. 放射性活度计(Capintec CRC-55tR)：量程0.001-999GBq
4. γ计数器(PerkinElmer Wizard² 2480)：能量范围15-2000keV
5. 放射性薄层扫描仪(Raytest MiniGITA)：分辨率0.5mm
6. 高纯锗γ能谱仪(ORTEC GEM-C5060P4)：能量分辨率1.8keV
7. 放射自显影系统(PerkinElmer Cyclone Plus)：分辨率42μm
8. 剂量校准仪(Biodex Atomlab 500)：精度±3%
9. 放射防护监测仪(Thermo RadEye G)：量程0.01μSv/h-10mSv/h