放射免疫治疗测试

检测项目

1. 放射化学纯度(RCP≥95%)

2. 免疫反应活性(结合率≥70%)

3. 比活度(MBq/mg, 精度±5%)

4. 体内生物分布(靶/非靶比≥5:1)

5. 辐射剂量估算(器官吸收剂量cGy/MBq)

检测范围

1. 放射性标记抗体：¹³¹I/⁹⁰Y/¹⁷⁷Lu标记

2. 放射性配体：⁶⁸Ga/¹⁷⁷Lu-PSMA

3. 纳米抗体偶联物：⁹⁹ᵐTc标记

4. 放射免疫偶联物：Ac-225标记

5. 放射性核素原料：医用级¹³¹I溶液

检测方法

1. USP <823> 正电子断层扫描药物制备

2. IAEA TRS No.466 放射性药物质量控制指南

3. NEMA NU 2-2018 正电子发射断层扫描性能评价

4. GB/T 16699-2018 放射免疫分析试剂盒通用技术条件

5. Ph. Eur. 2.2.66 放射化学纯度测定方法

检测设备

1. PET/CT显像仪(Siemens Biograph Vision Quadra)：轴向视野106cm

2. SPECT/CT系统(GE StarGuide)：能谱范围45-529keV

3. 放射性活度计(Capintec CRC-55tR)：量程0.001-999GBq

4. γ计数器(PerkinElmer Wizard² 2480)：能量范围15-2000keV

5. 放射性薄层扫描仪(Raytest MiniGITA)：分辨率0.5mm

6. 高纯锗γ能谱仪(ORTEC GEM-C5060P4)：能量分辨率1.8keV

7. 放射自显影系统(PerkinElmer Cyclone Plus)：分辨率42μm

8. 剂量校准仪(Biodex Atomlab 500)：精度±3%

9. 放射防护监测仪(Thermo RadEye G)：量程0.01μSv/h-10mSv/h

以上是与"放射免疫治疗测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。