检测项目
1. 溶血性链球菌定性检测:血平板培养,溶血环特征判定
2. 溶血性链球菌定量检测:菌落计数,范围1-10⁶ CFU/g
3. 细菌鉴定:生化鉴定、血清学分群,A群链球菌确认
4. 微生物限度检查:细菌总数、致病菌筛查
5. 抗菌性能评价:抑菌率测定,接触杀菌效果
检测范围
1. 医用天然橡胶制品:医用手套、医用导管、医用胶塞等
2. 食品级天然橡胶:食品接触手套、食品加工配件等
3. 卫生用品天然橡胶:卫生用品配件、清洁用具等
4. 医疗器械配件:医疗器械密封件、减震件等
5. 抗菌天然橡胶:添加抗菌剂的特种天然橡胶制品
检测方法
1. GB 4789.11-2014 食品安全国家标准 食品微生物学检验 β型溶血性链球菌检验
2. GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
3. 中国药典 溶血性链球菌检查法
4. ISO 11737-2:2019 医疗保健产品的灭菌 微生物方法
5. USP 62 非无菌产品的微生物检查 指定微生物检查
检测设备
1. 恒温培养箱(Memmert INB200):温度范围室温~70℃,精度±0.1℃
2. 生物安全柜(Esco Airstream AC2-4S1):二级A2型
3. 菌落计数器(Scan 500):自动计数,精度±5%
4. 生化鉴定系统(Biolog GEN III):碳源利用法快速鉴定
5. 血平板培养装置:血琼脂平板制备设备
6. 超净工作台(SW-CJ-2FD):洁净度100级
7. 高压蒸汽灭菌器(Sanyo MLS-3780):温度121℃
8. 离心机(Eppendorf 5810R):转速100-14000rpm
9. 显微镜(Olympus CX23):溶血环观察
10. 细菌鉴定系统(VITEK 2 Compact):自动鉴定仪