口服固体药用聚丙烯瓶耐磨性测试

检测项目

1.磨损量测试：磨损深度≤0.1mm，质量损失≤0.5mg，测试循环1000次

2.摩擦系数测量：动态摩擦系数0.2-0.4，静态摩擦系数0.3-0.5，使用标准摩擦副

3.表面硬度：肖氏硬度D60-70，加载力1kgf

4.抗刮擦性：刮擦力≥5N，无可见划痕，使用划痕测试仪

5.耐摩擦次数：≥5000次循环无失效，评估表面完整性

6.表面粗糙度变化：Ra值变化≤0.2μm，初始Ra≤0.5μm

7.颜色稳定性：ΔE≤1.0afterabrasion，使用色差仪测量

8.尺寸稳定性：直径变化±0.1mm，高度变化±0.2mm，aftertest

9.环境条件影响：在40°C,75%RH下测试，性能变化≤10%

10.密封性测试：磨损后泄漏率≤10⁻⁴Pa/s，压力0.5MPa

11.抗静电性：表面电阻率≤10¹²Ω/sq，afterabrasion

12.耐化学性：接触常见药品后，abrasionresistancechange≤5%

检测范围

1.透明聚丙烯瓶：容量10-100mL，用于片剂包装，关注表面clarityafterabrasion

2.不透明聚丙烯瓶：添加钛白粉，lightprotection，测试颜色稳定性

3.小型药用瓶：容量<50mL，用于胶囊，侧重尺寸精度

4.大型药用瓶：容量>100mL，forbulkdrugs，测试机械强度

5.儿童安全瓶：带有child-resistantcaps，测试帽部耐磨性

6.防伪瓶：tamper-evidentseals，评估密封处abrasion

7.高温灭菌瓶：可耐受121°C灭菌，测试高温下耐磨性

8.低温适用瓶：用于-20°C存储，测试低温脆性影响

9.抗静电瓶：添加抗静电剂，测试静电dissipatioafterabrasion

10.多层共挤瓶：具有阻隔层，测试层间adhesionafterwear

11.回收料瓶：含recycledPPcontent，测试性能一致性

12.定制形状瓶：非标准设计，测试边缘和角落abrasion

检测方法

国际标准：

ASTMD1044-08(2020)JianCeTestMethodforResistanceofTransparentPlasticstoSurfaceAbrasion

ISO9352:2012Plastics—Determinationofresistancetowearbyabrasivewheels

ASTMD4060-14JianCeTestMethodforAbrasionResistanceofOrganicCoatingsbytheTaberAbraser

ISO6603-2:2000Plastics—Determinationofpunctureimpactbehaviour—Part2:Instrumentedimpacttesting

ASTMD1894-14JianCeTestMethodforStaticandKineticCoefficientsofFrictionofPlasticFilmandSheeting

ISO8295:2004Plastics—Filmandsheeting—Determinationofthecoefficientsoffriction

ASTMD2240-15JianCeTestMethodforRubberProperty—DurometerHardness

ISO868:2003Plasticsandebonite—Determinationofindentationhardnessbymeansofadurometer(Shorehardness)

ASTMD1003-13JianCeTestMethodforHazeandLuminousTransmittanceofTransparentPlastics

ISO14782:2017Plastics—Determinationofhazefortransparentmaterials

国家标准：

GB/T1768-2006漆膜耐磨性测定法

GB/T2918-1998塑料试样状态调节和试验的标准环境

GB/T1040.1-2018塑料拉伸性能的测定第1部分：总则

GB/T2410-2008透明塑料透光率和雾度的测定

GB/T10006-2021塑料薄膜和薄片摩擦系数测定方法

GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法

GB/T1039-2021塑料力学性能试验方法总则

GB/T16422.2-2014塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯

GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB/T4857.20-1992包装运输包装件基本试验第20部分：耐摩擦试验方法

检测设备

1.耐磨测试机：型号Taber-5150,用于旋转abrasiontest,负载500g,速度60rpm

2.摩擦系数测试仪：型号Frict-200,测量静态和动态摩擦系数,精度±0.01

3.表面硬度计：型号Shore-D-100,肖氏硬度测量,范围0-100HD

4.光学显微镜：型号Micro-500X,放大倍数50-500x,用于表面形貌观察

5.电子天平：型号Balance-0.001g,精度0.001g,用于质量损失测量

6.环境试验箱：型号Env-Chamber-100,温度范围-40°Cto150°C,湿度10-98%RH

7.表面粗糙度仪：型号Ra-Tester-200,测量Ra值,范围0.01-100μm

8.颜色色差仪：型号Color-Diff-300,测量ΔE,符合CIELab*

9.尺寸测量仪：型号Caliper-0.01mm,数字卡尺,精度0.01mm

10.密封性测试仪：型号Leak-Test-50,压力衰减法,检测泄漏率下限10⁻⁵Pa/s

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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