毒性测试

检测项目

1.急性毒性测试：评估单次或短期暴露下物质的致死效应或严重损伤，包括口服、皮肤接触和吸入途径；观察指标如半数致死剂量、临床症状、病理变化等。

2.皮肤刺激与腐蚀性测试：检测物质对皮肤的直接损伤程度，分为刺激性和腐蚀性两类；通过动物或体外模型评估红斑、水肿、溃疡等反应。

3.眼刺激测试：评价物质对眼部组织的刺激性，使用兔眼模型或替代方法；观察结膜充血、角膜浑浊、虹膜炎等指标。

4.皮肤致敏性测试：鉴定物质是否引起过敏性接触性皮炎，涉及诱导期和激发期；常用方法如局部淋巴结试验、豚鼠最大化试验。

5.遗传毒性测试：检测物质对遗传物质的损伤，包括基因突变、染色体畸变和DNA断裂；常用Ames试验、微核试验、彗星试验等。

6.生殖毒性测试：评估物质对生殖功能的影响，涵盖配子形成、交配行为、妊娠结局等；观察生育率、胚胎发育、子代健康等参数。

7.发育毒性测试：专门研究物质对胚胎和胎儿发育的损害，如致畸性；通过动物实验评估器官形成期暴露后的畸形率、生长延迟等。

8.亚慢性毒性测试：进行多次或连续暴露（通常90天），观察累积效应；指标包括体重变化、血液学、生化参数、器官重量及组织病理学。

9.慢性毒性测试：长期暴露（如12个月以上）评估慢性健康风险，关注致癌性、器官功能衰竭等；结合致癌性测试进行综合判定。

10.神经毒性测试：检测物质对神经系统的损害，包括行为学、电生理和形态学变化；方法如功能观察电池、神经病理学检查。

11.免疫毒性测试：评价物质对免疫系统的抑制或增强效应，涉及体液免疫、细胞免疫和非特异性免疫；指标包括抗体滴度、淋巴细胞增殖等。

12.生态毒性测试：针对环境污染物，评估对水生生物、土壤生物和植物的影响；常用鱼类急性毒性试验、藻类生长抑制试验等。

13.毒代动力学测试：研究物质在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程；参数如生物利用度、半衰期、组织分布浓度。

14.内分泌干扰物测试：鉴定物质是否干扰内分泌系统，如雌激素、雄激素或甲状腺激素通路；通过体外受体结合试验或体内动物模型。

15.重复剂量毒性测试：介于亚慢性和急性之间，通常28天暴露，提供早期安全性数据；观察体重、食物消耗、临床化学等。

检测范围

1.工业化学品：包括有机溶剂、重金属、聚合物添加剂等；用于化学品注册、评估、授权和限制法规合规性评估；新化学物质申报、现有物质风险评估等场景。

2.农药与农用化学品：涵盖杀虫剂、除草剂、杀菌剂等；注册登记前必须进行全套毒性测试；环境归宿和生态效应评估。

3.药品与医药产品：新药研发中的临床前安全性评价；原料药、制剂、生物制品等；遵循药物非临床研究质量管理规范。

4.化妆品与个人护理品：洗发水、护肤品、彩妆等；重点评估皮肤刺激性、致敏性、眼刺激性；替代方法优先以减少动物使用。

5.食品与食品添加剂：防腐剂、色素、香料等；确保食用安全，进行急性、遗传毒性和慢性毒性测试；食品接触材料迁移物评估。

6.医疗器械与生物材料：植入物、导管、诊断试剂等；生物学评价包括细胞毒性、致敏性、全身毒性；与人体接触时间分类测试。

7.环境污染物：水体、土壤、大气中的污染物如多环芳烃、二噁英；生态毒性测试支持环境风险评价和修复策略。

8.消费品与玩具：塑料制品、纺织品、儿童玩具等；检测可迁移有害物质如塑化剂、重金属；符合产品安全法规。

9.纳米材料：纳米颗粒、纳米管等；特殊毒性关注如肺部炎症、基因毒性；尺寸效应和表面性质影响测试设计。

10.生物制剂与毒素：微生物毒素、病毒载体、基因治疗产品；安全性评价包括免疫原性、复制能力衰减测试。

11.放射性物质：医用放射性药物、核工业废物；评估辐射特异性毒性如致癌、遗传效应；剂量响应关系建模。

12.废弃物与回收材料：工业废物、电子垃圾、塑料回收品；浸出毒性测试判断环境危害；资源化利用前安全性验证。

13.饲料与饲料添加剂：动物营养补充剂、预混料；确保畜禽和水产安全；残留毒性对食物链影响评估。

14.军事与特殊化学品：炸药、化学战剂解毒剂；高风险物质紧急评估；防护装备安全性测试。

15.科研实验材料：实验室试剂、细胞培养基、基因编辑工具；研究者自行安全性筛查；符合实验室安全管理规范。

检测标准

国际标准：

OECD401、OECD402、OECD403、OECD404、OECD405、OECD406、OECD407、OECD408、OECD409、OECD410、OECD411、OECD412、OECD413、OECD414、OECD415

国家标准：

GB/T15670、GB/T16886.1、GB/T16886.3、GB/T16886.5、GB/T16886.6、GB/T16886.10、GB/T16886.11、GB/T21750、GB/T21757、GB/T27823、GB/T27824、GB/T27825、GB/T27826、GB/T27827、GB/T27828

检测设备

1.高效液相色谱仪：分离和定量复杂混合物中的毒性成分；用于药物代谢物、环境污染物分析；高分辨率、灵敏度可达纳克级。

2.气相色谱-质谱联用仪：挥发性有机物和半挥发性化合物鉴定；结合色谱分离和质谱定性，适用于农药残留、毒素分析。

3.原子吸收光谱仪：检测金属元素如铅、汞、镉的浓度；火焰法或石墨炉法，用于环境样品和生物样本中重金属毒性评估。

4.电感耦合等离子体质谱仪：多元素同时分析，灵敏度高至ppt级；适合痕量金属毒理学研究，如组织分布分析。

5.紫外-可见分光光度计：测量吸光度变化，用于酶活性测定、细胞毒性试验；简单快速，支持体外筛选。

6.荧光显微镜：观察细胞形态、凋亡、DNA损伤；结合荧光染料，用于遗传毒性和细胞毒性可视化分析。

7.流式细胞仪：高速分析细胞群体，检测细胞周期、凋亡、表面标记；适用于免疫毒性和遗传毒性高通量筛选。

8.实时荧光定量PCR仪：定量基因表达变化，评估毒性机制如氧化应激、炎症反应；高精度监测分子终点。

9.细胞培养箱：提供恒温恒湿环境，维持细胞或组织培养；用于体外毒性测试如细胞存活率、增殖抑制试验。

10.动物行为分析系统：自动化记录动物活动、学习记忆等；应用于神经毒性测试，减少主观误差。

11.病理切片机与染色系统：制备组织切片，进行苏木精-伊红染色等；用于组织病理学评估器官损伤。

12.酶标仪：高通量检测微孔板样品，用于ELISA、细胞毒性assays；快速分析大量样本，提高效率。

13.呼吸代谢笼：监测实验动物气体交换、能量代谢；结合毒性暴露，评估全身生理效应。

14.电生理记录系统：测量神经元电活动，用于神经毒性机制研究；包括膜片钳、脑电图等技术。

15.加速溶剂萃取仪：快速提取固体或半固体样品中的毒性物质；适用于环境基质、食品样品前处理。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"毒性测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。