医疗设备电磁兼容性分析

检测项目

1.辐射发射测试：测量设备在运行状态下向空间辐射的电磁能量、频率范围从30兆赫兹到1吉赫兹、使用天线和接收机采集数据、对比限值标准、记录峰值和平均值等。

2.传导发射测试：评估设备通过电源线或信号线传导的电磁干扰、频率范围从150千赫兹到30兆赫兹、使用线路阻抗稳定网络、分析连续和断续干扰等。

3.静电放电抗扰度测试：模拟人体或物体静电放电对设备的影响、测试电压从2千伏到15千伏、评估设备性能暂降或失效、使用接触和空气放电方法等。

4.射频电磁场抗扰度测试：检验设备在射频电磁场环境下的抗干扰能力、频率范围从80兆赫兹到2.7吉赫兹、场强从1伏特每米到10伏特每米、监测设备功能异常等。

5.电快速瞬变脉冲群抗扰度测试：模拟开关操作引起的快速瞬变脉冲群、测试脉冲重复频率从2.5千赫兹到5千赫兹、评估设备复位或数据错误等。

6.浪涌抗扰度测试：评估设备对雷电或开关浪涌的耐受性、测试波形为1.2/50微秒电压波和8/20微秒电流波、检查绝缘损坏或元件故障等。

7.电压暂降和短时中断抗扰度测试：模拟电网电压波动对设备的影响、测试暂降幅度从0%到100%、持续时间从10毫秒到5000毫秒、记录设备重启或功能丧失等。

8.工频磁场抗扰度测试：测量设备在工频磁场环境下的性能、磁场强度从1安培每米到100安培每米、评估显示错误或控制失效等。

9.谐波电流发射测试：分析设备注入电网的谐波电流、评估频率从2次到40次谐波、对比限值要求等。

10.电压波动和闪烁测试：检测设备引起的电压波动和闪烁现象、使用闪烁计进行测量、评估对电网质量的影响等。

11.射频共模抗扰度测试：评估设备对共模射频干扰的抵抗能力、频率范围从150千赫兹到80兆赫兹、测试电流注入方式等。

12.磁场发射测试：测量设备产生的低频磁场、频率范围从50赫兹到50千赫兹、使用磁场探头采集数据等。

13.脉冲磁场抗扰度测试：模拟雷击或故障引起的脉冲磁场、测试磁场强度从100安培每米到1000安培每米、检查设备误动作等。

14.阻尼振荡磁场抗扰度测试：评估设备对振荡磁场的耐受性、频率范围从30千赫兹到10兆赫兹、评估信号失真等。

15.振铃波抗扰度测试：模拟电力系统振铃波干扰、测试波形频率从100千赫兹到1兆赫兹、监测设备性能变化等。

检测范围

1.诊断成像设备：包括X射线机、计算机断层扫描仪、磁共振成像设备等;用于医院放射科、体检中心等场所;检测电磁发射和抗扰度以确保图像质量稳定。

2.监护设备：如心电图机、血压监护仪、血氧饱和度监测仪等;应用于重症监护室、手术室等环境;评估在电磁干扰下数据准确性。

3.治疗设备：涵盖放射治疗设备、激光治疗仪、高频手术设备等;用于肿瘤科、皮肤科等科室;测试抗扰度以防止治疗中断。

4.生命支持设备：包括呼吸机、透析机、输液泵等;应用于急诊和长期护理;确保在电压波动下功能正常。

5.实验室设备：如血液分析仪、生化分析仪、离心机等;用于检验科、科研实验室等;检测传导发射以避免交叉干扰。

6.家用医疗设备：例如电子体温计、血糖仪、便携式雾化器等;适用于家庭自我监测;评估辐射发射限值。

7.外科手术设备：包括电刀、内窥镜、超声刀等;用于手术室和门诊;测试静电放电抗扰度以保障手术安全。

8.康复设备：如理疗仪、电刺激设备、康复训练器等;应用于康复中心和家庭;检查浪涌抗扰度防止设备损坏。

9.牙科设备：涵盖牙科X光机、牙科治疗机、洁牙机等;用于牙科诊所和医院;评估射频电磁场抗扰度。

10.急诊设备：包括除颤器、急救监护仪、氧气浓缩器等;用于急救车和急诊室;测试电压暂降抗扰度以确保及时响应。

11.植入式医疗设备：如心脏起搏器、神经刺激器、胰岛素泵等;应用于长期治疗;检测工频磁场抗扰度以避免误触发。

12.移动医疗设备：包括便携式超声仪、移动心电图机、远程监测设备等;用于户外和远程医疗;评估谐波电流发射。

13.消毒灭菌设备：如高压蒸汽灭菌器、紫外线消毒柜等;用于医院供应室和实验室;测试磁场发射等。

14.麻醉设备：如麻醉机、蒸发器、监测系统等;应用于手术室和ICU;检查电快速瞬变脉冲群抗扰度。

15.眼科设备：包括眼底相机、验光仪、眼科激光治疗仪等;用于眼科诊所和医院;评估射频共模抗扰度。

检测标准

国际标准：

IEC 60601-1-2、CISPR 11、IEC 61000-4-2、IEC 61000-4-3、IEC 61000-4-4、IEC 61000-4-5、IEC 61000-4-6、IEC 61000-4-8、IEC 61000-4-11、IEC 61000-3-2、IEC 61000-3-3、ISO 14971、IEC 62304、IEC 60601-2-2、IEC 60601-2-4、IEC 60601-2-5

国家标准：

GB 4824-2019、GB/T 17626.2-2018、GB/T 17626.3-2016、GB/T 17626.4-2018、GB/T 17626.5-2019、GB/T 17626.6-2017、GB/T 17626.8-2006、GB/T 17626.11-2008、GB 9706.1-2020、GB/T 18268.1-2010、YY 0505-2012、YY/T 0681-2008、GB/T 17626.12-2021、GB/T 17626.13-2020、GB/T 17626.14-2019、GB/T 17626.17-2018、GB/T 17626.18-2017

检测设备

1.频谱分析仪：用于测量信号的频率成分和幅度、分析辐射发射和传导发射频谱、频率范围覆盖9千赫兹至18吉赫兹、分辨率带宽可调、动态范围大等。

2.电磁兼容测试接收机：专门用于电磁兼容性测试、频率范围从9千赫兹到18吉赫兹、具备峰值和平均值检测功能、自动扫描和记录数据等。

3.天线：包括双锥天线、对数周期天线、喇叭天线等;用于辐射发射和抗扰度测试;方向性和增益可调等。

4.静电放电模拟器：生成标准静电放电波形、测试电压从2千伏到30千伏、可进行直接和间接放电、评估设备敏感性等。

5.射频信号发生器：产生连续波或调制射频信号、频率精度高、输出功率稳定、用于抗扰度测试等。

6.功率放大器：放大射频信号功率、用于生成高场强电磁环境、功率输出从1瓦特到1000瓦特、带宽覆盖测试频段等。

7.瞬态脉冲发生器：模拟电快速瞬变脉冲群、脉冲电压从0.5千伏到4千伏、重复频率可调、测试设备复位性能等。

8.浪涌发生器：产生标准浪涌波形、测试电压从0.5千伏到6千伏、用于评估设备对瞬态过电压的耐受性等。

9.电压暂降模拟器：模拟电网电压暂降和中断、测试幅度和持续时间可编程、监测设备功能状态等。

10.工频磁场发生器：产生工频磁场环境、磁场强度从1安培每米到1000安培每米、用于测试设备在磁场干扰下的稳定性等。

11.谐波分析仪：测量设备注入电网的谐波电流、分析各次谐波含量、对比标准限值等。

12.闪烁测试仪：评估设备引起的电压波动和闪烁、使用标准算法计算指标、记录短期和长期闪烁值等。

13.网络分析仪：用于测量设备的阻抗和传输特性、频率范围宽、精度高、辅助分析传导干扰等。

14.近场探头：用于定位设备近场电磁干扰源、灵敏度高、可探测微小泄漏等。

15.屏蔽室：提供无外部电磁干扰的测试环境、屏蔽效能从60分贝到100分贝、用于辐射发射和抗扰度测试等。

16.线路阻抗稳定网络：用于传导发射测试、提供标准线路阻抗、隔离被测设备和电网、测量电压和电流等。

17.电流探头：测量传导电流干扰、频率范围从30赫兹到1吉赫兹、便于连接测试设备等。

18.温度湿度 chamber：模拟不同环境条件、测试设备在温湿变化下的电磁兼容性等。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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